Гудлак (сироп 667 мг/мл 200 мл фл.(1)) Балканфарма - Троян АД - Болгария

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-003485/10


Дата регистрации:


 27.04.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ООО Актавис - Россия


Дата переоформления:


 18.10.2012





 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Гудлак


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Лактулоза


1
277551
сироп
667 мг/мл
0
флакон
15,000
Картонная пачка
10
пакетики, инструкция по медицинскому применению препарата
2 г
2
277552
сироп
667 мг/мл
200
флакон
200,000
Картонная пачка
1
флакон, инструкция по медицинскому применению препарата
2 г
1
Все стадии
'Балканфарма-Троян АД'
Болгария
ГУДЛАК (GUDLAC)
код ATX: A06AD11    
lactulose

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, вязкий, от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, c запахом карамели.

1 мл
лактулоза (в форме жидкой лактулозы)
667 мг
Вспомогательные вещества: калия сорбат (E202) - 700 мкг, ароматизатор карамельный 12788 - 2 мг, вода очищенная - до 1 мл.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашкой вместимостью 20 мл - пачки картонные.



Показания

— запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое;
— после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке;
— для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;
— печеночная энцефалопатия;
— печеночная прекома и кома.



Режим дозирования

Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.
При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
Возраст
Начальная суточная доза (первые 3 дня)
Поддерживающая суточная доза
Взрослые
10-45 мл
10-25 мл
Дети 7-14 лет
15 мл
10-15 мл
Дети 1-6 лет
5-10 мл
5-10 мл
Дети < 1 года
5 мл
5 мл
Печеночная прекома, кома и энцефалопатия
Начальная суточная доза - 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы 'мягкий стул' был 2-3 раза/сут, из расчета, чтобы показатель рН кала был в пределах 5.0-5.5.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни приема возможно появление метеоризма (обычно постепенно уменьшается и проходит); при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. Редко - тошнота.
При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы возможны диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
Со стороны нервной системы: редко - судороги, головная боль, головокружение.
Прочие: возможно - аллергические реакции; редко - аритмии, миалгии, повышенная утомляемость, слабость.



Противопоказания к применению

— ректальные кровотечения;
— коло-, илеостома;
— подозрение на аппендицит;
— галактоземия;
— больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
— непроходимость кишечника;
— гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом.



Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Гудлак можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.


Применение у детей

Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.



Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.


Особые указания

В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.
Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гудлак не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе с техникой.



Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.
Симптомы: возможны боли в области живота, диарея и уменьшение содержания электролитов.
Лечение: прием препарата следует прекратить.



Лекарственное взаимодействие

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения рН в кишечнике.
Прием препарата приводит к понижению значения рН среды кишечника, что изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.



Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
После вскрытия упаковки срок годности - 28 дней.