Мидантан (табл.п.пл.обол. 100 мг N100) Борисовский завод медицинских препаратов РУП - Республика Б

МНН
Амантадин
Торговое название
Мидантан
РегНомер
ЛС-000721
Дата регистрации
04.08.2010
Дата аннуляции
 
Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов РУП  -  Республика Беларусь
Упаковки:

№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
9508
таблетки покрытые оболочкой
100 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
5 лет
2
9509
таблетки покрытые оболочкой
100 мг
50
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
5
~
5 лет
3
9510
таблетки покрытые оболочкой
100 мг
100
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
10
~
5 лет
4
40664
таблетки покрытые оболочкой
100 мг
100
банки темного стекла
100,000
пачки картонные
1
~
5 лет
5
59397
таблетки покрытые оболочкой
100 мг
100
банки темного стекла
100,000
~
 
~
5 лет
6
59401
таблетки покрытые оболочкой
100 мг
100
банки темного стекла
100,000
~
 
~
5 лет
Производство:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
~
Республика Беларусь
МИДАНТАН (MIDANTAN)
amantadine
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.    1 таб.
амантадина сульфат    100 мг
Вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противопаркинсонический препарат - блокатор глутаматных NMDA-рецепторов
Показания к применению препарата МИДАНТАН
— болезнь Паркинсона;
— синдром паркинсонизма.
Режим дозирования
Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/ с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/; в течение 2 нед - 300 мг/; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/ Максимальная доза - 600 мг/
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
У пожилых больных применяют сниженные дозы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Противопоказания к применению препарата МИДАНТАН
— печеночная недостаточность;
— хроническая почечная недостаточность;
— психозы (в анамнезе);
— тиреотоксикоз;
— эпилепсия;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— артериальная гипотензия;
— сердечная недостаточность II-III ст.;
— возбуждение;
— предделирий;
— делириозный психоз;
— одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида;
— беременность (I триместр);
— период лактации;
— повышенная чувствительность.
С осторожностью - ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II и III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).
Применение препарата МИДАНТАН при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью - II и III триместр.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.