Диротон (табл. 5 мг N56) Гедеон Рихтер ОАО - Венгрия/ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС - Россия.

МНН
Лизиноприл
Торговое название
Диротон
РегНомер
П N011426/01
Дата регистрации
04.06.2009
Дата аннуляции
 
Производитель
Гедеон Рихтер ОАО  -  Венгрия
Упаковки:

 

№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные - коробки
П N011426/01-190210
~
2
таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
3
таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
4
таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
5
таблетки 10 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
П N011426/01-190210
~
6
таблетки 10 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
П N011426/01-190210
~
7
таблетки 2.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные - коробки
П N011426/01-190210
~
8
таблетки 2.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
9
таблетки 2.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
10
таблетки 2.5 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
П N011426/01-190210
~
11
таблетки 2.5 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
П N011426/01-190210
~
12
таблетки 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные - коробки
П N011426/01-190210
~
13
таблетки 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
14
таблетки 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
15
таблетки 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
16
таблетки 20 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
П N011426/01-190210
~
17
таблетки 20 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
П N011426/01-190210
~
18
таблетки 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные - коробки
П N011426/01-190210
~
19
таблетки 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
20
таблетки 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
21
таблетки 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
П N011426/01-190210
~
22
таблетки 5 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
П N011426/01-190210
~
23
таблетки 5 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
П N011426/01-190210
~
 


 


 


 

 

ДИРОТОН® (DIROTON)
Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР код ATX: C09AA03 Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Ltd.
lisinopril
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, в форме диска, с фаской, с маркировкой '2.5' на одной стороне и с риской - на другой. 1 таб.
лизиноприл 2.5 мг

 
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннит, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.
14 - блистеры (1) - пачки картонные.
14 - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, в форме диска, с фаской, с маркировкой '5' на одной стороне и с риской - на другой. 1 таб.
лизиноприл 5 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннит, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.
14 - блистеры (1) - пачки картонные.
14 - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, четырехугольные, двояковыпуклые, с маркировкой '10' на одной стороне и с риской - на другой. 1 таб.
лизиноприл 10 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннит, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.
14 - блистеры (1) - пачки картонные.
14 - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, пятиугольные, двояковыпуклые, с маркировкой '20' на одной стороне и с риской - на другой. 1 таб.
лизиноприл 20 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннит, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.
14 - блистеры (1) - пачки картонные.
14 - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Начало действия препарата - через 1 ч, достигает максимума через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца. При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД.
Диротон® уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь лизиноприл всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность - 29%. Cmax достигается через 6 ч. После приема препарата в дозе 10 мг/ Cmax составляет 32-38 нг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Распределение
Лизиноприл практически не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.
Метаболизм
Лизиноприл не биотрансформируется в организме.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде.
T1/2 составляет 12.6 ч .
Показания к применению препарата ДИРОТОН®
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);
— острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
— диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 раз/, в утренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.
При эссенциальной гипертензии больным, не получающим другие антигипертензивные средства, назначают по 10 мг 1 раз/ Обычная суточная поддерживающая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.
Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.
Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротона®. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Диротона® не должна превышать 5 мг/ В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), т.к. может развиться выраженное снижение АД.
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/ под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.
При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови. Клиренс креатинина (мл/мин) Начальная доза
30-70 5-10 мг
10-30 2.5-5 мг
менее 10 (включая больных, находящихся на гемодиализе) 2.5 мг
При хронической сердечной недостаточности начальная доза - 2.5 мг 1 раз/, которую можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Суточная доза не должна превышать 20 мг.
При остром инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии) в первые сутки назначают 5 мг, затем - 5 мг через сутки, 10 мг - через двое суток и затем 10 мг 1 раз/ У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (?120 мм рт.ст.) препарат следует назначать в дозе 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ?100 мм рт.ст.) на фоне приема Диротона® суточную дозу в 5 мг можно временно снизить до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД