Легалон 70 (капс. 70 мг N40) Мадаус ГмбХ - Германия

МНН
Расторопши пятнистой плодов экстракт&


Торговое название
Легалон 70


РегНомер
П N011359/02


Дата регистрации
24.06.2009


Дата аннуляции
 


Производитель
Мадаус ГмбХ  -  Германия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
капсулы 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-10500-07
~


2
капсулы 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-10500-07
~


3
капсулы 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
НД 42-10500-07
~



Торговое название: Легалон® 70Международное непатентованное или группировочное название:Расторопши пятнистой плодов экстракт&Лекарственная форма: капсулы.Состав:Одна капсула содержит:Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) - 86,5-93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 54,1 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «2», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).Описание:Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «2», корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство.Код ATX: А05ВА03.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАВзаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекис ного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах. стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ. Фармакокинетика. Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения -6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮТоксические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПовышенная чувствительность к компонентам препарата.ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯНе рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИНе описано.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫВнутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 2 капсулы 3 раза в день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 3 раза в день.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕАллергические реакции, редко - послабляющее действие.ФОРМА ВЫПУСКАУСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.СРОК годности5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК  Без рецепта.ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МАДАУСКапсулы 70 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению