Изоптин (р-р в/в 2.5 мг/мл 2 мл N50) Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ - Австрия

МНН
Верапамил


Торговое название
Изоптин


РегНомер
П N015547/01


Дата регистрации
15.12.2008


Дата аннуляции
 


Производитель
Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ  -  Австрия


Упаковщик
Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ   Австрия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные
~
4032046650075


2
раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (10) - поддоны картонные (1) - пачки картонные
НД 42-1713-97
~


3
раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные
НД 42-1713-97
4032046650075


4
раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (50) - поддоны картонные (1) - пачки картонные
НД 42-1713-97
~



ИЗОПТИН (ISOPTIN)
Представительство:ЭББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А.    
код ATX: C08DA01   
verapamilФорма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/в введения    1 амп.верапамила гидрохлорид    5 мг2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.2 мл - ампулы (50) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналовПоказания к применению препарата ИЗОПТИНДля лечения наджелудочковых тахиаритмий, а именно:— восстановления синусового ритма при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, включая состояния, связанные с наличием дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) и Лоуна-Ганонга-Левина (LGL)); — контроля частоты сокращений желудочков при трепетании и мерцании предсердий (тахиаритмический вариант) за исключением случаев когда трепетание или мерцание предсердий связано с наличием дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа - Паркинсона -Уайта (WPW) и Лоуна-Ганонга-Левина LGL)). Режим дозированияТолько внутривенно!В/в введение следует проводить медленно на протяжении по крайней мере 2 мин при непрерывном контроле ЭКГ и АД. У пациентов пожилого возраста введение осуществляют на протяжении по крайней мере 3 мин для уменьшения риска нежелательных эффектов.Начальная доза составляет 5-10 мг (0.075-0.15 мг/кг массы тела). Повторная доза 10 мг (0.15 мг/кг массы тела ) вводится через 30 мин после первого введения при неадекватном ответе на первое введение.Побочное действиеБольшинство из перечисленных ниже побочных эффектов наиболее характерны для таблеток Изоптина. Со стороны сердечно - сосудистой системы: покраснение лица, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, появление симптомов сердечной недостаточности при использовании препарата в высоких дозах, особенно у предрасположенных больных; остановка синусового узла, тахикардия, сердцебиение; редко - стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмия(в т.ч. мерцание и трепетание желудочков), брадикардия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, чувство дискомфорта и боли в животе: в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови; редко - диарея, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), повышение аппетита.Со стороны нервной системы: тревожность, общая слабость, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания), головокружение, головная боль, судороги во время введения верапамила гидрохлорида, парестезии, тремор, в редких случаях - повышенная нервная возбудимость, заторможенность, утомляемость.Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи лица, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, зуд, бронхоспазм.Прочие: увеличение массы тела; очень редко - агранулоцитоз, артрит, транзиторная слепота на пике концентрации препарата в крови, отек легких, бессимптомная тромбоцитопения, развитие периферических отеков, гинекомастия, гиперпролактинемия, галакторрея, импотенция, повышенное потоотделение, мышечная слабость, миалгии, боли в суставах, утомляемость.Противопоказания к применению препарата ИЗОПТИН— артериальная гипотензия или кардиогенный шок(за исключением вызванного аритмией);— AV-блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма);— синдром Морганьи-Адамса-Стокса;— синдром слабости синусового узла(исключая больных с искусственным водителем ритма);— синоаурикулярная блокада;— синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) и Лоуна-Ганонга- Левина (LGL) в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором);— желудочковая тахикардия с широкими комплексами QRS (> 0.12 сек);— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии (за исключением вызванной наджелудочковой тахикардией, подлежащей лечению верапамилом );— одновременное применение бета-адреноблокаторов (в/в);— предварительное (в пределах 48 ч ) использование дизопирамида;— беременность;— период лактации;— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.С осторожностью препарат следует назначать при AV блокаде I степени, брадикардии, тяжелом стенозе устья аорты, сердечной недостаточности, легкой или умеренной артериальной гипотензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточности и у больных пожилого возраста.Применение препарата ИЗОПТИН при беременности и кормлении грудьюПротивопоказание: беременность и период лактации.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью препарат следует назначать при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью препарат следует назначать при почечной недостаточности.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.