Холоксан (пор.д/приг.р-ра д/инф. 2,0 фл.N1) Бакстер Онкология ГмбХ - Германия

МНН
Ифосфамид
Торговое название
Холоксан
РегНомер
П N015384/01
Дата регистрации
07.10.2008
Дата аннуляции
 
Производитель
Бакстер Онкология ГмбХ  -  Германия
Упаковки:
 




1
порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1) - пачки картонные
~
5413760229652
2
порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-1619-92
~
3
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-1619-92
~
4
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (1) - пачки картонные
~
5413760229645
5
порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные
~
5413760229669
6
порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-1619-92
~

Описание действующего вещества (МНН) Ифосфамид* (Ifosfamide*)
Фармакология: Фармакологическое действие - противоопухолевое (цитостатическое).
Показания: Неоперабельные злокачественные опухоли (моно- и комбинированная терапия), включая рак легкого, яичников, яичек, молочной железы, шейки матки, поджелудочной железы, саркомы мягких тканей, детских опухолей (саркома, опухоль Вильмса, нейробластома, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы).
Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная гипоплазия костного мозга, нарушение функции почек, гипопротеинемия, беременность и кормление грудью (на время лечения исключено).
Побочные действия: Энцефалопатия, дезориентация, спутанность сознания, угнетение костномозгового кроветворения с изменением клеточного состава периферической крови (лейкопения до 700-3600/мм3 и тромбоцитопения), нарушение функции печени и почек, повышение уровней креатинина и мочевины в плазме, цистит; тошнота, рвота, обратимая алопеция, снижение иммунитета, нарушение функции половых желез, развитие вторичных опухолей.
Взаимодействие: Совместим с др. противоопухолевыми средствами. Повышает гипогликемизирующий эффект противодиабетических средств. Аллопуринол усиливает миелосупрессию.
Передозировка: Характеризуется быстрым развитием и резкой выраженностью основных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, с обязательным использованием уромитексана.
Способ применения и дозы: В/в непрерывно 24 ч, 125-200 мг/кг в 3 л 5% раствора декстрозы или физиологического раствора; или раздельными дозами в течение 30 мин, в курсовой дозе 250-300 мг/кг за 3-5 дней, каждая доза разводится 500 мл раствора Рингера, декстрозы или физиологического раствора. Перерывы между курсами - 3-4 нед.
Меры предосторожности: Женщинам рекомендуется пользоваться противозачаточными средствами во время лечения и не менее 3 мес после окончания. Обязателен контроль клеточного состава периферической крови и выраженности побочных эффектов. Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес после нефрэктомии, особая осторожность требуется при лечении опухолей единственной почки. Перед лечением необходимо восстановить отток мочи, санировать очаги хронической инфекции, скорректировать водно-электролитный обмен.