Инфезол 40 (фл.р-р д/инф. 250 мл N10) Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп - Германия

МНН
Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты [Минералы]&


Торговое название
Инфезол 40


РегНомер
П N012478/01


Дата регистрации
06.04.2007


Дата аннуляции
 


Производитель
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп  -  Германия




Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
раствор для инфузий 100 мл, флаконы
НД 42-2722-05
4013054002438


2
раствор для инфузий 100 мл, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-2722-05
4013054002438


3
раствор для инфузий 100 мл, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-2722-05
~


4
раствор для инфузий 100 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-2722-05
4013054002445


5
раствор для инфузий 100 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-2722-05
4013054002445


6
раствор для инфузий 250 мл, флаконы
НД 42-2722-05
4013054002414


7
раствор для инфузий 250 мл, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-2722-05
4013054002414


8
раствор для инфузий 250 мл, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-2722-05
~


9
раствор для инфузий 250 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-2722-05
4013054002421


10
раствор для инфузий 250 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-2722-05
4013054002421


11
раствор для инфузий 500 мл, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-2722-05
~


12
раствор для инфузий 500 мл, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-2722-05
~


13
раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-2722-05
~


14
раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-2722-05
~




Состав и форма выпуска: 1 л раствора для инфузий (Инфезол 40) содержит L-аланина 4 г, глицина 7 г, L-аргинина 4,55 г, L-аспарагиновой кислоты 2 г, L-глутаминовой кислоты 5 г, L-гистидина 1,35 г, L-изолейцина 2,1 г, L-лизина гидрохлорида - 2,5 г (что соответствует 2 г L-лизина), L-метионина 1,75 г, L-лейцина 2,75 г, L-фенилаланина 3,15 г, L-треонина 1,6 г, L-триптофана 0,5 г, L-валина 2,25 г, ксилита 50 г, натрия дисульфита максимум 0,02 г (что соответствует 12,5 мг SO2), натрия ацетата 3,4 г, калия хлорида 1,86 г, магния хлорида 0,51 г, натрия гидроксида 0,6 г и воды для инъекций до 1000 мл; в стеклянных флаконах по 100, 250 и 500 мл, в коробке 1 или 10 флаконов.
1 л раствора для инфузий (Инфезол 100) - L-аланина 15,5 г, глицина 7,55 г, L-аргинина 9,66 г, L-аспарагиновой кислоты 1,91 г, L-глутаминовой кислоты 5 г, L-гистидина 3,3 г, L-изолейцина 5,85 г, L-лизина моноацетата - 10,02 г (что соответствует 7,1 г L-лизина), L-метионина 4,68 г, L-лейцина 6,24 г, L-фенилаланина 5,4 г, L-треонина 5 г, L-триптофана 2 г, L-валина 5 г, L-ацетилцистеина 0,673 г (что соответствует 0,5 г L-цистеина), L-ацетилтирозина 2 г (что соответствует 1,62 г L-тирозина), L-орнитина гидрохлорида 2,42 (что соответствует 1,9 г L-орнитина), L-пролина 7,5 г, L-серина 4,3 г, яблочной кислоты 3 г, натрия ацетата 3,456 г, натрия хлорида 0,625 г, натрия гидроксида 1,324 г, калия хлорида 3,355 г, кальция хлорида 0,735 г, магния хлорида 1,017 г и воды для инъекций 921,735 г; в стеклянных флаконах по 250, 500 и 1000 мл.
Характеристика: Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Инфезол 40: содержание калия - 25 ммоль, натрия - 40,2 ммоль, магния - 2,5 ммоль, хлорида - 43,6 ммоль, ацетата - 25 ммоль, pH - 5,7-7, титруемой кислотности - макс. + 11,6 ммоль, теоретической осмолярности - 801,8 мОсм, количества энергии - 1551 кДж, общего азота - 6,3 г.
Инфезол 100: содержание натрия - 69 ммоль, калия - 45 ммоль, кальция - 5 ммоль, магния - 5 ммоль, хлорида - 90 ммоль, ацетата - 74 ммоль, малата - 22,4 ммоль, аминокислот - 100 г, общего азота - 15,6 г, количества энергии - 1700 кДж/400 ккал, pH - 5,9-6,3, теоретической осмолярности - 1145 мОсм.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов. Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Фармакокинетика: Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.
Показания: Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).
Противопоказания: Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, интоксикация метанолом, гипергидратация, острая черепно-мозговая травма, гиперкалиемия, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, лактат-ацидоз.
Побочные действия: Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Способ применения и дозы: Инфезол 40: в/в капельно, медленно, взрослым, из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям - 1,5-2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях - 1,3-2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.
Инфезол 100: в/в капельно, с максимальной скоростью инфузии - 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых - 2 г аминокислот на 1 кг/сут.
Меры предосторожности: Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).
Особые указания: Инфезол 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия используется сразу.