Интерферон альфа-2b МНН (лиоф. д/приг. р-ра для в/м и п/к введ.)

Торговое название: Реальдирон Международное название: Интерферон альфа-2b Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Характеристика:Интерферон альфа2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологическ Фармакологическое действие:Оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксичную активность T-киллеров. Фармакокинетика:При в/м введении системной абсорбции подвергается более 70% дозы активного вещества. TCmax - 3-12 ч, при в/м и п/к введении. T1/2 - 2-3 ч. Выводится почками. Показания:Вирусные заболевания: острый вирусный гепатит В (в начале желтушного периода до 5 дня желтухи), хронический активный вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, клещевой энцефалит (менингеальные формы). Онкологические заболевания: волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечноклеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИДа, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), меланома. Противопоказания:Гиперчувствительность. Режим дозирования:В/м и п/к (растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций). Острый вирусный гепатит В (легкой, среднетяжелой и тяжелой формы) - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед в дозе 1 млн МЕ 2 раза в неделю. Хронический активный вирусный гепатит В - по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. При отсутствии клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения поверхностного антигена вируса гепатита В в течение 12 нед лечение Реальдироном отменяют. Хронический вирусный гепатит С - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме, дозу увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Лечение прекращают, если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения. Клещевой энцефалит - по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Поддерживающая доза - по 1-3 млн МЕ через 2 дня, всего 5 раз. Волосатоклеточный лейкоз - по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Хронический миелолейкоз - по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение - по 9 млн МЕ 3 раза в неделю. Почечноклеточная карцинома - по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8-12 нед лечения или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации состояния назначают поддерживающую терапию - 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Саркома Капоши на фоне СПИДа - по 36 млн МЕ ежедневно. Курс лечения - длительный, кроме случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию - по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари) - по 18 млн МЕ ежедневно. Меланома - по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию - по 18 млн МЕ 3 раза в неелю. Побочные эффекты:Гриппоподобный синдром (озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, артралгия, снижение аппетита - частично устраняются парацетамолом); незначительная лейкопения, тромбоцитопения, изменение показателей функции печени, аритмия (у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями). Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата или при снижении дозы. Особые указания:При остром вирусном гепатите В назначение препарата в более поздние сроки менее эффективно; неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы и годы). Поскольку интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта - гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II ст. или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных. Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают на 50% либо прекращают лечение. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы лечения у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия Реальдирона в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости. В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Реальдирон следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только при оценке пользы для матери и риска для плода (особенно в первые 3 мес) или ребенка. Не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять только свежеприготовленный раствор.