Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Онглиза (табл. п. плен. о. 5 мг N30) Бристол-Майерс Сквибб Компани - США
от 1 493.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-008697/10
Дата регистрации:
25.08.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
11.09.2014
Дата переоформления:
11.09.2014
Срок введения в гражданский оборот:
Бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:
Онглиза
Международное непатентованное или химическое наименование:
Саксаглиптин
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
2.5 мг
3 года
При температуре не выше 30 град.
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг
3 года
При температуре не выше 30 град.
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (готовой ЛФ)
Бристол-Майерс Сквибб Компани
США
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.
Италия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.
Италия
4
Выпускающий контроль качества
Бристол-Майерс Сквибб Компани
США
5
Выпускающий контроль качества
Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.
Италия
Фармако-терапевтическая группа гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор
Код АТХАТХ
A10BH03
Саксаглиптин
Формы выпуска:
ОНГЛИЗА® (ONGLYZA®)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписями '2.5' на одной стороне и '4214' - на другой стороне, нанесенными синим красителем.
1 таб.
саксаглиптин (в форме гидрохлорида)
2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 99 мг*, целлюлоза микрокристаллическая - 90 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 1 мг**, хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М - необходимое количество, Опадрай II белый (% вес/вес) - 26 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8 %), Опадрай II желтый (% вес/вес) - 7 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 24.25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%, краситель оксид железа желтый (Е172) 0.75%), чернила Опакод синий*** - необходимое количество.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
* - Количество лактозы может варьировать в зависимости от используемого количества магния стеарата.** - Количество магния стеарата может варьировать в пределах 0.5-2 мг. Оптимальное количество 1 мг.*** - Состав чернил Опакод синий (% вес/вес): шеллак 45% в спирте этиловом 55.4%, FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент (Е132) 16%, спирт н-бутиловый 15%, пропиленгликоль 10.5%, спирт изопропиловый 3%, 28% аммония гидроксид 0.1%. Очень небольшие количества шеллака и FD&C Blue #2/индигокарминового алюминиевого пигмента остаются на таблетках при нанесении маркировки. Растворители, входящие в состав чернил, удаляются в процессе производства.
Показания
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
— монотерапии;
— стартовой комбинированной терапии с метформином;
— добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
При монотерапии рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут.
При комбинированной терапии рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, тиазолидиндионами или производными сульфонилмочевины.
При стартовой комбинированной терапии с метформином рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут, начальная доза метформина - 500 мг/сут. В случае неадекватного ответа доза метформина может быть увеличена.
При пропуске приема препарата Онглиза® пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток.
Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК >50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (КК ?50 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза препарата Онглиза® составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Препарат следует принимать по окончании сеанса гемодиализа. Применение саксаглиптина у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не изучено. Перед началом терапии саксаглиптином и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек.
При нарушении функции печени легкой, умеренной и тяжелой степени коррекции дозы не требуется.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек.
Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов младше 18 лет не изучалась.
При одновременном применении с мощными ингибиторами CYP 3A4/5, такими как кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, рекомендуемая доза препарата Онглиза® составляет 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Общая частота нежелательных явлений при приеме препарата Онглиза® 5 мг в режиме монотерапии и в режиме добавления к терапии метформином, тиазолидиндионом или глибенкламидом была сопоставима с таковой в группе плацебо.
Шкала частоты побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100,
подробное описание
Есть в наличии в 111 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
90
1 929,00
Также в этой группе
- Глимепирид (таблетки 4 мг № 30) Россия
- Глибенкламид (таблетки 1.75 мг № 120) Атолл ООО Россия Озон ООО г. Жигулевск Россия
- Глюкованс (таблетки п. плен. о. 5 мг+500 мг № 60) Мерк Сантэ с.а.с Франция
- Диабеталонг (таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг № 60) Синтез ОАО г. Курган Россия
- Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС (табл. с пролонг. высвоб. 60 мг № 30) Вертекс АО, г. Санкт-Петербург Россия
- Форметин (табл. 1000 мг N60) Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] - Россия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
