Гептор (лиоф. д/приг. р-ра в/в и в/м 400 мг фл.N5) Лэнс-Фарм ООО [Белгород] - Россия

МНН
Адеметионин
Торговое название
Гептор
РегНомер
ЛСР-006254/10
Дата регистрации
01.07.2010
Дата аннуляции
 
Производитель
Лэнс-Фарм ООО [Белгород]  -  Россия
Упаковки:




1
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (30) - пачки картонные с гнездами (1) - коробки картонные
ЛСР-006254/10-010710
~
2
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (30) - пачки картонные с гнездами (1) - коробки картонные
ЛСР-006254/10-010710
~
3
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (30) - пачки картонные с перегородками (1) - коробки картонные
ЛСР-006254/10-010710
~
4
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (30) - пачки картонные с перегородками (1) - коробки картонные
ЛСР-006254/10-010710
~
5
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (5) - пачки картонные с гнездами
ЛСР-006254/10-010710
~
6
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (5) - пачки картонные с гнездами
ЛСР-006254/10-010710
~
7
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (5) - пачки картонные с перегородками
ЛСР-006254/10-010710
~
8
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (5) - пачки картонные с перегородками
ЛСР-006254/10-010710
~
9
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (50) - пачки картонные с гнездами (1) - коробки картонные
ЛСР-006254/10-010710
~
10
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (50) - пачки картонные с гнездами (1) - коробки картонные
ЛСР-006254/10-010710
~
11
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (50) - пачки картонные с перегородками (1) - коробки картонные
ЛСР-006254/10-010710
~
12
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг 1 шт., флаконы (50) - пачки картонные с перегородками (1) - коробки картонные
ЛСР-006254/10-010710
~


Международное название: Адеметионин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакологическое действие:
Гепатопротекторное средство, оказывает холеретическое и холекинетическое, а также некоторое антидепрессивное действие. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы), донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений таких биохимических показателей, как уровень прямого билирубина, активность ЩФ, 'печеночных' трансаминаз и др. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксичными ЛС. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 нед лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартрозах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика:
Биодоступность при приеме внутрь - 5%, при в/м - 95%. При однократном приеме внутрь 400 мг Cmax - 0.7 мг/л. TCmax - 2-6 ч. Связь с белками плазмы - незначительная, проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение его концентрации в СМЖ. Метаболизируется в печени. T1/2 - 1.5 ч. Выводится почками.

Показания:
Хронический холецистит, холангит, внутрипеченочный холестаз, токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛС, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы), жировая дистрофия печени, хронический гепатит, цирроз печени, энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.). Депрессия (в т.ч. вторичная), абстинентный синдром.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность (I-II триместр), период лактации.C осторожностью. Детский возраст.

Режим дозирования:
Внутрь, в/м, в/в. При интенсивной терапии - в первые 2-3 нед лечения назначают 400-800 мг/сут в/в (очень медленно) или в/м); порошок растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). Для поддерживающей терапии - внутрь 800-1600 мг/сут между приемами пищи, глотать, не разжевывая, желательно в первой половине дня.

Побочные эффекты:
Гастралгия, диспепсия, изжога, аллергические реакции.

Особые указания:
Не рекомендуется прием перед сном, при лечении больных циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим контроль уровня азотемии. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Раствор готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизата или таблеток отличается от должного - белого, необходимо воздержаться от их использования.