NB! правила отпуска см. Примечание
МНН
Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбитал&
Торговое название
Сантопералгин
РегНомер
ЛСР-002670/08
Дата регистрации
10.04.2008
Дата аннуляции
Производитель
Химфарм АО - Казахстан
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-15059-07
~
САНТОПЕРАЛГИН (SANTOPERALGIN) Представительство: код ATX: N02BB72
Владелец регистрационного удостоверения:ХИМФАРМ, ОАОФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки 1 таб.метамизол натрий 300 мгпарацетамол 300 мгкодеин 8 мгкофеин 50 мгфенобарбитал 10 мг10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Фармакологическое действиеКомбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.Метамизол - НПВС, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.Фенобарбитал - противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.Продолжительность действия - 4-6 ч. ПоказанияБолевой синдром (слабой и средней интенсивности):— артралгия;— миалгия;— невралгия;— ишиалгия;— мигрень;— зубная и головная боль;— альгодисменорея;— боль при травмах, ожогах;— лихорадочный синдром (в т.ч. при ОРВИ). Режим дозированияВнутрь, по 1 таблетки; при необходимости - по 1 таблетки 4; максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 6 таблетки Курс лечения - до 5 дней.Побочное действиеАллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота, запоры; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); нарушение функции печени и/или почек.Противопоказания— гиперчувствительность;— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— анемия;— лейкопения;— бронхиальная астма;— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;— внутричерепная гипертензия;— острый инфаркт миокарда;— аритмии;— алкогольное опьянение;— глаукома;— беременность;— период лактации;— детский возраст (до 12 лет).C осторожностью: при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), артериальной гипертензии, пациентам пожилого возраста. Особые указанияПри длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.Затрудняет установление диагноза при 'остром животе'.У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.Во время лечения следует отказаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра.Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. седативных лекарственных средств и анксиолитиков), вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.Метамизол снижает концентрацию циклоспорина. Вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Примечание. Методическая таблица (письмо МЗ СО №3324 от 26.06.2012)
по порядку выписки рецептов и отпуска из аптечных организаций лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества
торговое наименование
лекарственного препарата
состав лекарственного препарата
Форма рецептурного
бланка
предельная норма отпуска на 1 рецепт с
учетом неделимой упаковки
подлежит ПКУ
Сантопералгин
кодеина моногидрат 0,008 г (8 мг), кофеин 0,05 г. (50 мг), метамизол натрия 0,3 г (300 мг), парацетамол 0,3 г (300 мг), фенобарбитал 0,01 г (10 мг)
№ 148-1/у-88
20 таблеток
нет
подробное описание