МНН
~
Торговое название
Ремаксол
РегНомер
ЛСР-009341/09
Дата регистрации
19.11.2009
Дата аннуляции
Производитель
ПОЛИСАН НТФФ ООО - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
раствор для инфузий 1 шт. 200 мл, бутылки (1) - пачки картонные
ЛСР-009341/09-191109
~
2
раствор для инфузий 1 шт. 400 мл, бутылки (1) - пачки картонные
ЛСР-009341/09-191109
~
Латинское название препарата Ремаксол®
Remaxol®
АТХ: A05ВА Препараты для лечения заболеваний печени
Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий
1 л
янтарная кислота
5,280 г
N-метилглюкамин (меглумин)
8,725 г
рибоксин (инозин)
2,0 г
метионин
0,75 г
никотинамид
0,25 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,0 г; калия хлорид — 0,30 г; магния хлорид (в пересчете на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций — до 1,0 л
в бутылках стеклянных по 200 или 400 мл; в пачке картонной 1 бутылка.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гепатопротективное.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Фармакодинамика
Ремаксол® — сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием. Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении активности индикаторных ферментов (АСТ, АЛТ). Ремаксол® способствует снижению уровня билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов (ЩФ и гамма-глютамилтранспептидаз), способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Показания препарата Ремаксол®
нарушения функции печени вследствие ее острого или хронического повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты); в комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов препарата; беременность; период лактации; детский возраст. С осторожностью: нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.
Побочные действия препарата Ремаксол®
При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата. Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда (устраняются применением антигистаминных ЛС). К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты, головной боли и головокружения. Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими ЛС для в/в введения.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Способ применения и дозы
В/в, капельно, со скоростью введения 40–60 капель (2–3 мл) в минуту. Суточная доза — от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Условия хранения препарата Ремаксол®
В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C.
подробное описание