Бактисубтил (капс. 35 мг N20 уп.конт.яч.(1)) Патеон Франс+ФармФирма Сотекс ЗАО Франция уп.Сотекс

МНН
~


Торговое название
Бактисубтил


РегНомер
П N12671/01


Дата регистрации
18.02.2008


Дата аннуляции



Производитель
Патеон Франс  -  Франция



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
капсулы 35 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-13189-06
3593140000087


2
капсулы 35 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (450) - коробки картонные
НД 42-13189-06
~







№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Патеон Франс
~
Франция


2
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Сотекс ФармФирма ЗАО
141345,Московская обл.,Сергиево-Посадский р-н, д.Сватково, п/о Сватково, ООО Фармацевтическая компания 'Новые технологии'
Россия


3
Выпускающий контроль качества
Сотекс ФармФирма ЗАО
141345,Московская обл.,Сергиево-Посадский р-н, д.Сватково, п/о Сватково, ООО Фармацевтическая компания 'Новые технологии'
Россия



код ATX: A07FA
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препаратаБАКТИСУБТИЛ
BACTISUBTIL ®
Состав и форма выпуска
Капсулы: в упаковке 20 шт. 1 капс. споры бактерий культуры IP 5832 (АТСС 14893)......35 мг (109 спор)Прочие ингредиенты: кальция карбонат, белая глина, желатин, титана окись (Е 171).
Фармакологическое действие
Сохраняет и корригирует физиологическое равновесие кишечной флоры. Споры бактерий, содержащиеся в препарате, устойчивы к действию желудочного сока. Их прорастание в вегетативные формы бактерий происходит в кишечнике. Вегетативные формы бактерий высвобождают энзимы, которые расщепляют углеводы, жиры, белки. В результате этого образуется кислая среда, препятствующая процессам гниения. Препарат препятствует нарушению синтеза витаминов группы В и Р в кишечнике.
Показания
- острая и хроническая диарея различного генеза, особенно у детей (при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении переваривания пищи, аллергического генеза); - кишечный дисбактериоз (особенно вследствие лечения антибиотиками широкого спектра действия); - энтериты; - энтероколиты; - профилактика и лечение нарушений функции кишечника, спровоцированных химио- или радиотерапией; - в качестве вспомогательного средства при инфекционной диарее.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и независимо от возраста и массы тела пациента. При острых заболеваниях назначают по 1 капсуле 3-6 раз в сут; в тяжелых случаях доза может быть увеличена до ударной - 10 капсул в сут. При хронических заболеваниях назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сут. Препарат следует принимать за 1 час до еды. Для применения препарата у грудных детей и детей до 3 лет, а также в случаях, когда у пациентов затруднено проглатывание капсулы, ее следует вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством сока, молока, воды.
Побочное действие
При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочное действие не выявлено.
Противопоказания
Заведомо известная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Препарат нельзя запивать горячим питьем. Также не следует принимать его одновременно с алкогольными напитками.
Лекарственное взаимодействие
Бактисубтил резистентен к действию различных антибиотиков и сульфаниламидных препаратов, поэтому может быть назначен совместно с последними