от 880.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N015167/01
Дата регистрации:
18.09.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Изоприназин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Инозин Пранобекс
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
500 мг
5 лет
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производство готовой лекарственной формы
Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество
Португалия
2
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд
Венгрия
3
Первичная упаковка
Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество
Португалия
4
Вторичная/потребительская упаковка
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд
Венгрия
Фармако-терапевтическая группа иммуностимулирующее средство
Код АТХ
АТХ
J05AX05
Инозин Пранобекс
ИЗОПРИНОЗИН (ISOPRINOSINE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.
1 таб.
инозин пранобекс
500 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 67 мг, крахмал пшеничный - 67 мг, повидон - 10 мг, магния стеарат - 6 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Показания
— лечение гриппа и других ОРВИ;
— инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит;
— опоясывающий лишай, ветряная оспа;
— инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
— цитомегаловирусная инфекция;
— корь тяжелого течения;
— папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
— контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема (для взрослых - 6-8 таб./сут, для детей - по 1/2 таб. на 5 кг массы тела/сут).
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сут, для детей - 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения при острых заболеваниях у взрослых и детей обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таб.) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям - по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям - по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 10-14 дней.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (?1%,
подробное описание