Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Плагрил (табл.п.плен.о. 75 мг N30) Д-р Реддис Лабораторис Лтд - Индия
от 410.00
Р
ЛСР-005821/09.
МНН
Клопидогрел
Торговое название
Плагрил
РегНомер
ЛСР-005821/09
Дата регистрации
17.07.2009
Дата аннуляции
Производитель
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд - Индия
Упаковки:
1
таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
ЛСР-005821/09-170709
8901148213524
2
таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛСР-005821/09-170709
8901148213517
ПЛАГРИЛ® (PLAGRIL) Представительство:Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
код ATX: B01AC04
clopidogrelФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением 'С 127' на одной стороне. 1 таб.клопидогрела гидросульфат 97.875 мг, что соответствует содержанию клопидогрела 75 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112), маннитол, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Состав оболочки: краситель опадрай розовый 03В54202 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, железа оксид красный).10 - блистеры (3) - пачки картонные.10 - блистеры (10) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: АнтиагрегантФармакологическое действиеСпецифический ингибитор агрегации тромбоцитов, оказывает коронарорасширяющее действие. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов.Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема препарата (40% ингибирование) в начальной дозе 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/ Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню, в среднем, через 5 дней после прекращения лечения.При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).ФармакокинетикаВсасывание и распределениеАбсорбция и биодоступность высокая; концентрация в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% и 94% соответственно).МетаболизмМетаболизируется в печени. Основной метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, составляющее около 85% циркулирующего в плазме соединения. Cmax метаболита, после повторных пероральных приемов клопидогрела в дозе 75 мг, достигается через 1 ч и составляет около 3 мг/л. Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза. Окислительный процесс регулируется, в первую очередь, изоферментами цитохрома Р450 2В6 и 3А4, и, в меньшей степени, - 1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается. ВыведениеВыводится почками - 50%, кишечником - 46% (в течение 120 ч после введения). T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема - 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов — 50%.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПосле приема клопидогрела в дозе 75 мг/ у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) концентрация основного метаболита в плазме ниже, чем у пациентов с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровых лиц. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%), по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг/У больных циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и хорошо переносился, Cmax клопидогрела, как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии, была во много раз выше у больных циррозом печени, чем у здоровых лиц.Показания к применению препарата ПЛАГРИЛ®Профилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, в т.ч.:— после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий;— при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q) в сочетании с ацетилсалициловойкислотой);— при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, получающих медикаментозное лечение свозможным применением тромболитической терапии.Режим дозированияТаблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.Для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) Плагрил® назначают в дозе 75 мг 1 раз/ Лечение следует начинать в сроки до 35 дней после перенесенного Q-образующего инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес - после ишемического инсульта.При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q ) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг 1 раз/ (с одновременным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг/).Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Курс лечения - до 1 года.При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз/ с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 недель.Побочное действиеВ зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: частые - > 1%, нечастые - 0.1-1%, редкие - 0.01-0.1%, очень редкие - < 001%.Со стороны свертывающей системы крови: часто — желудочно-кишечные кровотечения; нечасто - геморрагический инсульт, удлинение времени кровотечения, носовые кровотечения; редко - гематомы, гематурия, и конъюнктивальные кровотечения.Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезия; редко - вертиго; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, снижение АД.Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, диарея, абдоминальные боли; нечасто - тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), панкреатит, изменение вкусовых ощущений, стоматит, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов.Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, артрит, миалгия.Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - гломерулонефрнт.Дерматологические реакции: нечасто - зуд; очень редко - буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.Прочие: очень редко - повышение температуры тела, увеличение креатинина крови.Противопоказания к применению препарата ПЛАГРИЛ®— тяжелая печеночная недостаточность;— геморрагический синдром;— острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, НЯК, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);— беременность,— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной и/или почечной недостаточности, травмах, состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.Применение препарата ПЛАГРИЛ® при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности.При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при умеренной почечной недостаточностиОсобые указанияВ случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства или если врач назначает новый для больного лекарственный препарат.В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов), регулярно исследовать функциональную активность печени.При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.Использование в педиатрииПрепарат не назначают детям в возрасте до 18 лет в связи с тем, что безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе не установлены.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПризнаков ухудшения способности управления автомобилем или уменьшения психической работоспособности после приема Плагрила обнаружено не было.ПередозировкаСимптомы: при разовом пероральном приеме здоровыми людьми 600 мг клопидогрела (8 таблетки по 75 мг) побочных явлений отмечено не было. Время кровотечения было удлинено в 1.7 раза, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 мг/).Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфический антидот отсутствует.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Плагрил® усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, гепарина, непрямых антикоагулянтов, НПВС, повышает риск развития кровотечений из ЖКТ. Ингибируя активность CYP2C9, клопидогрел повышает концентрацию лекарственных средств, метаболизирующихся посредством этого изофермента (фенитоин, толбутамид).Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
подробное описание
Есть в наличии в 285 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- ТромбоМаг (табл. п. пл. обол. 150 мг+30.39 мг N30) Нижфарм АО,Хемофарм ООО - Россия
- Ксарелто (таблетки п. плен. о. 10 мг № 100) Байер АГ Германия
- Тромбопол (табл.п.о.киш.-рим. 75 мг N50) Фармацевтический завод Польфарма АО - Польша
- Клопидогрел (табл. п. плен. о. 75 мг № 28) Татхимфармпрепараты ОАО г. Казань Россия
- Ксарелто (таблетки п. плен. о. 10 мг № 30) Байер АГ Германия
- Ксарелто (таблетки п. плен. о. 15 мг № 14) Байер АГ Германия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
