Глюкометр Контур TS (Contour TS) (калиброван по плазме, нет кодирования) (комплект+тест-полоски N50

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2007/00570
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    18.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (?Контур ТС?) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ('Контур ТС'), стандартная комплектация: - руководство пользователя; - краткое руководство пользователя; - устройство для прокалывания пальца Microlet 2 с 10 ланцетами; - чехол для прибора. II. Принадлежности: - контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня. III. Организации-изготовители: - Bayer Healthcare LLC, 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA; - Panasonic Shikoku Electronics Company, Ltd., 2131-1, Minamigata, Kawauchi-Cho Onsen-Gen, Ehime-Ken 792-0395, Japan; - Thermo Fisher Scientific, 8365, Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA. 
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    'Байер Консьюмер Кеа АГ', Швейцария
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:    Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Байер Консьюмер Кеа АГ', Швейцария
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2а
 
CONTOUR TS измерительный прибор программируется автоматически, что делает его эксплуатацию гораздо проще и надежнее. Это означает, что система CONTOUR TS автоматически программируется при помощи тест-полосок. Этот прибор требует всего 0,6 мкл крови и позволяет получить точные результаты уже через 8 секунд. Существует также возможность взятия проб крови из разных мест — кончика пальца, ладони или предплечья.
Характеристики
Глюкометр Contour TS
Тестируемый образец:     цельная кровь
Результат теста:     относительно значений глюкозы для плазмы/сыворотки
Объем образца:     0,6 мкл
Диапазон измерения:     10 – 600 мг/дл
Время измерения:     8 секунд
Память:     сохранение 250 последних результатов
Тип батареи:     одна 3-вольтовая литиевая батарея батарейка (DL2032 или CR2032)
Срок службы батареи:     приблизительно 1000 тестов
Диапазон рабочих температур:     5-45 C
Влажность:     10 – 93% относительной влажности
Размеры:     71 мм (В) x 60 мм (Ш) x 25 мм (Т)
Вес:     56,7 г (2 унции)
Звуковой сигнал     подается при установке тест-полоски в измерительный прибор, при заполнении тест-полоски кровью или контрольным раствором и при отображении на экране результата теста. Два сигнала указывают на ошибку.