Тромбопол (табл.п.о.киш.-рим. 75 мг N30) Фармацевтический завод Польфарма АО - Польша

ЛСР-006548/09.
МНН
Ацетилсалициловая кислота&
Торговое название
Тромбопол
РегНомер
ЛСР-006548/09
Дата регистрации
17.08.2009
Дата аннуляции
 
Производитель
Фармацевтический завод 'Польфарма' АО  -  Польша

Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
2
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
3
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
4
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
5
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
6
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
7
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
8
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
9
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
10
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
11
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
12
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ЛСР-006548/09-170809
~
Международное непатентованное название: Ацетилсалициловая кислота
Регистрационный номер: РК-ЛС-5№015840, 21.04.2010РК-ЛС-5№015841, 21.04.2010
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг и 150 мг.
Состав: Одна таблетка, содержит:активное вещество – ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг,вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят,состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, натрия лаурилсульфат, лак кошенилового красного E-124, кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат.
Описание: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакокинетика: Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Приблизительно 33% препарата связывается с белками. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 6 часов и составляет, в среднем, 12,7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6,72 мкг/мл для таблеток 75 мг. Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте замедляет абсорбцию препарата. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции.Салицилаты коньюгируют, главным образом, с глицином с образованием салицилуровой кислоты, и с глюкуроновой кислотой с образованием салицилфенола и салицилацил-глюкуроната; только небольшая их часть гидроксилируется с образованием гентизиновой кислоты, 2,3-дигидроксибензойной и 2,3,5-тригидроксибензойной кислоты.Период полувыведения (T ?) ацетилсалициловой кислоты из плазмы составляет 15-20 минут.1% перорально принятой дозы ацетилсалициловой кислоты выводится с мочой в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.80-100% разовой дозы препарата выводится с мочой в течение 24-72 час.
Фармакодинамика: Тромбопол - антитромбическое средство, ингибитор агрегации тромбоцитов, содержит ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет агрегацию тромбоцитов, имеет жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.Механизм подавления агрегации ацетилсалициловой кислотой состоит в подавлении активности циклооксигеназы в тромбоцитах, которая трансформирует арахидоновую кислоту в циклические перекиси, являющиеся предшественниками простагландинов и тромбоксанов. Фармацевтическая форма препарата Тромбопол это - таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, которые не растворяются в желудке, в результате чего уменьшается раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую обочку желудка. Растворение таблетки и выделение активного вещества происходит в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки.
Показания к применению: Подавление агрегации тромбоцитов:- в профилактике ишемической болезни сердца, в т.ч., инфаркта миокарда, при отсутствии или наличии недостаточности кровообращения- в профилактике других заболеваний, характеризующихся образованием тромбов в кровеносных сосудах.
Способ применения и дозы: Таблетки проглатывают, не разжевывая - целиком, запивая небольшим количеством воды.1 - 2 таблетки 75 мг или 1 таблетку 150 мг в сутки во время или после еды.О продолжительности курса лечения решает врач.
Побочные действия: - изжога, отсутствие аппетита, чувство полноты в надчревной области, тошнота, рвота, диарея, боли в животе- головная боль, головокружение- крапивница, ангоневротический отек, спазм бронхов, ринит, слезотечение, коллапс, отек Квинке, анафилактический шок- повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения- увеличение печени, повышенная активность аминотрансфераз сыворотки, щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина, уменьшение концентрации тромбоксана- шум и звон в ушах- нарушения зрения- альбуминурия, наличие в моче лейкоцитов и эритроцитов, нефропатия с некрозом почечных сосочков- сыпь, кровотечение из слизистых оболочек, а также токсично-колликвационный некроз эпидермиса- лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинопения, пурпура, ДВС-синдром.
Противопоказания: - повышенная чувствительность к препарату или аллергия на другие нестероидные противовоспалительные средства- язвенная болезнь желудка и язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, в фазе обострения- желудочно-кишечное кровотечение- гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопения- бронхиальная астма- тяжелая печеночная и почечная недостаточность- I-III триместр беременности- вирусные заболевания (особенно грипп и ветряная оспа) у детей в возрасте младше 15 лет.
Лекарственные взаимодействия: В связи с ацетиляцией белков ацетилсалициловая кислота может изменить их связь с другими лекарственными средствами, напр., ацетиллированный альбумин проявляет большее сродство с фенилбутазоном.Тромбопол усливает действие:- гепарина и пероральных противотромбозных препаратов- тромболитических препаратов, таких как стрептокиназа, альтеплаза- пероральных антидиабетических препаратов (хлорпропамида)- метотрексата- вальпроевой кислоты- фибринолитических средств- кортикостероидов- дигоксина, барбитуратов и соединений лития.Тромбопол может ослабить действие:- спиролактона (незначительно ослабляется натриуретический эффект спиролактона и абсорбция его активного метаболита – канренона)- препаратов, усиливающих выделение с мочой мочевой кислоты (фенилбутазона, пробенецида, сульфинпиразона). Сульфинпиразон уменьшает выделение ацетилсалициловой кислоты через почки.Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламида) может повысить концентрацию ингибиторов карбоангидразы в сыворотке в результате компетеционного подавления их выделения через почечные канальцы (могут усилиться симптомы побочного действия, например такой как метаболический ацидоз). Ингибиторы карбоангидразы могут также повысить токсичность салицилатов.
Особые указания: В результате применения препарата может развиться язвенная болезнь и появиться желудочно-кишечное кровотечение.Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, возрастает риск усиления побочных действий у пациентов с нарушением функций почек и хронической почечной недостаточностью.Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гипопротромбинемией в анамнезе, недостатком витамина K, тромбоцитопенией, тяжелым повреждением почек и принимающих противотромбозные препараты.Необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до планируемой хирургической операции в связи с расстройством свертывания крови и повышенным риском кровотечений.Осторожно принимать в случае: обильного менструального кровотечения, применения внутриматочных контарцептивов, мочекислого диареза, гипертонии, сердечной недостаточности, недостатка глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.При лечении ацетилсалициловой кислотой запрещается употреблять алкоголь, поскольку он повышает риск усиления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.У пациентов старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту необходимо применять в меньших дозах (75 мг) и с большими временными интервалами.Беременность и лактацияВо время II триместра беременности ацетилсалициловую кислоту можно применять только в том случае, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает риск для плода.Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания.Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмовУчитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка: Симптомы - усиление побочных эффектов.Лечение: следует провести промывание желудка и вызвать рвоту, обильное питье, принять активированный уголь, при лечении ацидоза необходимо внутривенно ввести бикарбонат натрия. В случаях удлинения протромбинового времени необходимо применить витамин К. Диализ эффективно выводит из организма ацетилсалициловую кислоту и помогает в восстановлении кислотно-щелочного и водно-электролитного обмена.
Форма выпуска: Препарат Тромбопол упаковывается по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 2 годаНе применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта