Ревалгин (табл. 500 мг+5 мг+100 мкг N10) Индия Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд

Номер регистрационного удостоверения:


П N014484/01-2002


Дата регистрации:


31.10.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд - Индия


 


 


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Ревалгин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид



Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
~
3 года
 

10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (4) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные
20 шт., - упаковки безъячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
20 шт., - упаковки безъячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные
20 шт., - упаковки безъячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные
20 шт., - упаковки безъячейковые контурные (4) /~/ - пачки картонные
20 шт., - упаковки безъячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные
20 шт., - упаковки безъячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд
~
Индия


 

РЕВАЛГИН (REVALGIN)

 

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки от белого до почти белого цвета, плоские, круглые, гладкие, с фаской с обеих сторон и риской с одной стороны.

 
1 таб.
метамизол
500 мг
питофенона гидрохлорид
5 мг
фенпивериния бромид
100 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (4) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (4) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.



Показания



— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;

— для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

— как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

— для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.


Режим дозирования



Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки; для детей 9-12 лет – 3/4 таблетки; для детей 13-15 лет - по 1 таблетке; кратность назначения - 2-3 раза/сут.

Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.




Побочное действие


В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок).

В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.




Противопоказания к применению


— выраженные нарушения функции печени или почек;

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

— тахиаритмия;

— закрытоугольная форма глаукомы;

— гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

— желудочно-кишечная непроходимость;

— мегаколон;

— заболевания системы крови;

— коллаптоидные состояния;

— I триместр и последние 6 недель беременности;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.

Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.




Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: I триместр и последние 6 недель беременности; период лактации.



Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.



Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.



Применение у детей

У детей препарат применяют только по назначению врача. Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.



 

Особые указания


С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.




Передозировка


При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение - симптоматическое.




Лекарственное взаимодействие


Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.




Условия отпуска из аптек


Без рецепта врача.




Условия и сроки хранения


Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности - 3 года.