Эслидин (капс. N30) ОАО Нижфарм, ООО Макиз-фарма - Россия

 




Номер:


 ЛСР-001048/08


Дата регистрации:


 26.02.2008


 


 


Дата переоформления:


 15.01.2012


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 
ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод'

Торговое наименование лекарственного препарата:


 Эслидин


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


 Метионин+Фосфолипиды



1
299633
капсулы
отсутствует
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
2
с инструкцией по применению
2 г
2
299634
капсулы
отсутствует
30
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
3
с инструкцией по применению
2 г
3
299635
капсулы
отсутствует
40
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
4
с инструкцией по применению
2 г
4
299636
капсулы
отсутствует
50
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
5
с инструкцией по применению
2 г
5
299637
капсулы
отсутствует
60
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
6
с инструкцией по применению
2 г
6
299638
капсулы
отсутствует
90
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
9
с инструкцией по применению
2 г
7
299639
капсулы
отсутствует
100
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
10
с инструкцией по применению
2 г
8
299640
капсулы
отсутствует
30
контурная ячейковая упаковка
15,000
пачка картонная
2
с инструкцией по применению
2 г
9
299641
капсулы
отсутствует
45
контурная ячейковая упаковка
15,000
пачка картонная
3
с инструкцией по применению
2 г
10
299642
капсулы
отсутствует
60
контурная ячейковая упаковка
15,000
пачка картонная
4
с инструкцией по применению
2 г
11
299643
капсулы
отсутствует
75
контурная ячейковая упаковка
15,000
пачка картонная
5
с инструкцией по применению
2 г
12
299644
капсулы
отсутствует
90
контурная ячейковая упаковка
15,000
пачка картонная
6
с инструкцией по применению
2 г
13
299645
капсулы
отсутствует
135
контурная ячейковая упаковка
15,000
пачка картонная
9
с инструкцией по применению
2 г
14
299646
капсулы
отсутствует
150
контурная ячейковая упаковка
15,000
пачка картонная
10
с инструкцией по применению
2 г



1
Производитель (выпускающий контроль качества)
ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод'(ОАО 'Нижфарм')
Россия
2
Производитель (выпускающий контроль качества)
ООО 'Макиз-Фарма'
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа: Гепатопротекторное средство

 


Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

 
1 капс.
метионин
100 мг
фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина (липоид ППЛ-400)
300 мг
Вспомогательные вещества: масло соевое.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, вода очищенная, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) - пачки картонные.




Показания


Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, кардиологии.

— жировая дистрофия печени различной этиологии;

— острый и хронический гепатит (кроме вирусного);

— цирроз печени;

— токсическое поражение печени (алкогольное, наркотическое, лекарственное);

— нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях);

— пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны;

— псориаз (в составе комплексной терапии);

— атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии);

— атеросклероз коронарных артерий (в составе комплексной терапии);

— сахарный диабет (в составе комплексной терапии);

— истощение, дистрофия.




Режим дозирования


Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении назначают по 2 капсулы 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения - 3 мес, минимальный курс - 1 мес.

При псориазе - по 2 капсулы 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения - 2 недели.

Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени - по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 1-3 мес.

При псориазе детям старше 7 лет - по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 2 недель.

Детям от 3 до 7 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в течение 1-3 мес.




Побочное действие


Возможны аллергические реакции.




Противопоказания к применению


— тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия;

— вирусный гепатит;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности, у детей в возрасте от 3 до 7 лет, при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).




Применение при беременности и кормлении грудью


Исследований, подтверждающих безопасность Эслидина для плода и безопасность для ребенка во время грудного вскармливания, не проводилось.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.




Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вирусном гепатите.




Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).



Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет. С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 7 лет.



Передозировка


При случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение АД, усиление ЧСС, дезориентация.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.




Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата Эслидин® не описано.




Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.