Линекс (капс.N48) Словения Лек д.д.

 


П N012084/01.

МНН
~
Торговое название
Линекс
РегНомер
П N012084/01
Дата регистрации
06.08.2007
Дата аннуляции
 
Производитель
Лек д.д.  -  Словения


Упаковки:

 

№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
капсулы 16 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-12803-07
3838957497720
2
капсулы 16 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-12803-07
3838957871902
3
капсулы 32 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-12803-07
~
4
капсулы 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-12803-07
3838957882588
5
капсулы 8 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
НД 42-12803-07
3838957014408
 

 

Описание (Видаль 2007):

 

ЛИНЕКС

(LINEX)

 

Представительство:

ЛЕК                

Владелец регистрационного удостоверения:

LEK d.d.,

код ATX: A07FA51

 

Форма выпуска, состав и упаковка Лиофилизат в капсулах        1 капс.

лиофилизированные бактерии: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v.liberorum, Enterococcus faecium        1.2 х 107

 

16 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

16 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

 

 

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры

 

Регистрационные №№:

лиофилизат в капс.: 16 шт. - П №012084/01-2000, 06.07.06ППР

 

Фармакологическое действие

 

Комбинированный препарат, содержащий 3 компонента естественной микрофлоры из разных отделов кишечника.

 

Входящие в состав Линекса бифидобактерии, лактобациллы и нетоксигенный молочнокислый энтерококк поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры и обеспечивают ее физиологические функции: создают неблагоприятные условия для размножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов; участвуют в синтезе витаминов В1, В2, РР, фолиевой кислоты, витаминов К и Е, аскорбиновой кислоты, обеспечивают потребность организма в витаминах В6, В12 и биотине; продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция, витамина D.

 

Молочнокислые бактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в т.ч. при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке углеводы и белки подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в т.ч. бифидобактериями).

 

Бактерии, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфотаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока); участвуют в метаболизме желчных кислот.

 

Линекс содержит молочнокислые бактерии, резистентные к действию антибиотиков и химиотерапевтических средств.

 

 

Фармакокинетика

 

В настоящее время отсутствуют фармакокинетические модели для исследования у человека сложных биологических веществ, состоящих из компонентов с различной молекулярной массой.

 

 

Показания

 

- лечение и профилактика дисбактериоза у детей (в т.ч. грудных) и взрослых (в т.ч. дисбактериоза, возникшего в результате лечения антибиотиками и химиотерапевтическими средствами).

 

 

Режим дозирования

 

Грудным детям и детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

 

Детям в возрасте от 2 до 12 лет - по 1-2 капсулы 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

 

Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости (чай, сок, вода).

 

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза/сут после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

 

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза.

 

 

Побочное действие

 

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочное действие не отмечено.

 

 

Противопоказания

 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к молочным продуктам.

 

 

Беременность и лактация

 

Проведенные исследования не выявили наличия тератогенного действия. Также не сообщалось об отрицательном влиянии Линекса при применении при беременности и в период лактации.

 

 

Особые указания

 

Для сохранения жизнеспособности компонентов препарата не рекомендуется запивать Линекс горячими напитками.

 

В период применения Линекса следует воздерживаться от употребления алкоголя.

 

 

Передозировка

 

В настоящее время о случаях передозировки препарата Линекс не сообщалось.

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

Не отмечено нежелательного взаимодействия Линекса с другими препаратами.

 

Состав препарата Линекс позволяет принимать его одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами.

 

 

Условия и сроки хранения

 

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.