безъячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-14267-06
~
2
капсулы 10 мг+10 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-14267-06
4602656001576
3
капсулы 10 мг+10 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-14267-06
4602656001552
4
капсулы 10 мг+10 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные
НД 42-14267-06
4602656001569
ОМЕЗ® Д (OMEZ® D) код ATX: A02BX  
domperidone + omeprazole Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с надписью 'Omez D' и логотипом 'DR.REDDY'S' на оболочке капсулы; содержимое капсул - пеллеты, частицы и порошок белого или почти белого цвета.    1 капс. домперидон    10 мг омепразол (в виде кишечнорастворимых пеллет)    10 мг Вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, тальк; в составе пеллет: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, диэтилфталат, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал. Состав капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, индигокармин, кармозин, титана диоксид. 10 - стрипы (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Комбинированный препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ и ингибирующий секрецию соляной кислоты Фармакологическое действие Комбинированный препарат, содержит домперидон - блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол - ингибитор протонового насоса. Домперидон Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых. Омепразол Ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 Фармакодинамическое обоснование комбинации Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод. Фармакокинетика Домперидон Всасывание После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью - около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч. Распределение Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выведение T1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы. Фармакокинетика в особых клинических случаях При выраженной почечной недостаточности T1/2 удлиняется. Омепразол Всасывание Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Распределение Связывание с белками плазмы - около 90%. Метаболизм Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Выведение T1/2 - 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК. У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 - 3 ч. Показания к применению препарата ОМЕЗ® Д — лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонового насоса или антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов. Режим дозирования Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2, за 15-20 минут до еды. Побочное действие Домперидон Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника. Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия). Омепразол Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия. Противопоказания к применению препарата ОМЕЗ® Д — желудочно-кишечное кровотечение; — механическая непроходимость желудка или кишечника; — перфорация желудка или кишечника; — пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарата при почечной и/или печеночной недостаточности, при беременности. Применение препарата ОМЕЗ® Д при беременности и кормлении грудью С осторожностью следует применять препарат при беременности. Противопоказано применение препарата Омез® Д в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания Перед началом терапии препаратом Омез® Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза. Передозировка Домперидон Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства. Омепразол Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен. Лекарственное взаимодействие Домперидон Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме. Омепразол Омепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.