Актапароксетин (табл.п.плен.о.20 мг N30) Актавис АО - Исландия

ЛСР-002868/08.




МНН
Пароксетин


Торговое название
Актапароксетин


РегНомер
ЛСР-002868/08


Дата регистрации
18.04.2008


Дата аннуляции
 


Производитель
Актавис АО  -  Исландия





Упаковки:

 




№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
5690528143058


2
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-15042-07
5690528143058


3
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-15042-07
5690528143102


4
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
~
5690528143102


5
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
~
4607141992360


6
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992360


7
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992490


8
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
4607141992490


9
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
~
4607141992278


10
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992278


11
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-15042-07
5690528143072


12
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
5690528143072


13
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
~
4607141992308


14
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992308


15
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
НД 42-15042-07
5690528143089


16
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
~
5690528143089


17
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
4607141992506


18
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992506


19
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992339


20
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
~
4607141992339


21
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141991875


22
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
4607141991875


23
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
~
4607141992346


24
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992346


25
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992179


26
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
4607141992179


27
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
~
4607141992254


28
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992254


29
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992285


30
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
~
4607141992285


31
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
~
4607141992315


32
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992315


33
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992186


34
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
4607141992186


35
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
~
4607141992353


36
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992353


37
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992223


38
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные
~
4607141992223


39
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
4607141992193


40
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992193


41
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992261


42
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
~
4607141992261


43
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
4607141992209


44
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992209


45
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992292


46
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
~
4607141992292


47
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
~
4607141992322


48
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992322


49
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992216


50
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные
~
4607141992216


51
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
5690528143119


52
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-15042-07
5690528143119


53
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992025


54
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
~
4607141992025


55
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
~
4607141992483


56
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992483


57
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
~
4607141992391


58
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992391


59
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-15042-07
5690528143126


60
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
5690528143126


61
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
~
4607141992421


62
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992421


63
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
~
4607141992452


64
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992452


65
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141991936


66
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
4607141991936


67
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992469


68
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
~
4607141992469


69
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
~
4607141992377


70
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992377


71
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992407


72
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
~
4607141992407


73
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
~
4607141992438


74
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992438


75
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
~
4607141992476


76
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992476


77
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992230


78
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
4607141992230


79
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
~
4607141992384


80
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992384


81
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
НД 42-15042-07
4607141992247


82
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
4607141992247


83
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
~
4607141992414


84
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992414


85
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
НД 42-15042-07
4607141992445


86
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные
~
4607141992445




АКТАПАРОКСЕТИН (ACTAPAROXETINE)

Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO    код ATX: N06AB05    Владелец регистрационного удостоверения:
ACTAVIS GROUP hf.,
произведено ACTAVIS hf.,
paroxetine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и боковыми рисками, с надписью 'P' на одной стороне и '20' - на другой.    1 таб.
пароксетина гидрохлорид    22.22 мг,
      что соответствует содержанию пароксетина    20 мг


Вспомогательные вещества: магния стеарат 2255, карбоксиметилкрахмал натрия, маннитол DC, целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит Е100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), Opadry АМВ белый (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк, индигокармин (Е132), лецитин соевый (E322), ксантановая камедь (E415).

10 - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и надписью 'P30' - на другой.    1 таб.
пароксетина гидрохлорид    33.33 мг,
      что соответствует содержанию пароксетина    30 мг


Вспомогательные вещества: магния стеарат 2255, карбоксиметилкрахмал натрия, маннитол DC, целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит Е100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), Opadry AMB синий (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк, индигокармин (E132), лецитин соевый (E322), ксантановая камедь (E415), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104).

10 - блистеры (3) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Регистрационные №№:
таблетки, пленочной обол., 20 мг: 30 - ЛСР-002868/08, 18.04.08
таблетки, пленочной обол., 30 мг: 30 - ЛСР-002868/08, 18.04.08
Описание лекарственного препарата АКТАПАРОКСЕТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата АКТАПАРОКСЕТИН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие


Антидепрессант. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам. Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α1, α2, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT1 подобным, 5-НТ2 подобным и гистаминовым Н1-рецепторам.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пациентов, принимающих пароксетин, доказано, что при назначении в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-HT, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.


Фармакокинетика


Всасывание

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при 'первом прохождении' через печень.

Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Распределение

Css достигается к 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме.

Метаболизм

Поскольку метаболизм пароксетина включает эффект 'первого прохождения' через печень, его количество, определяемое в системном кровотоке, меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта 'первого прохождения' через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

Выведение

T1/2 варьирует, но обычно составляет около 1  Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% с желчью через кишечник. В неизмененном виде выводится 2% с мочой и 1% с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой степени, концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном у здоровых взрослых добровольцев.


Показания к применению препарата АКТАПАРОКСЕТИН


— депрессия всех типов (в т.ч. реактивная, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— паническое расстройство, в т. ч. с агорафобией;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

— генерализованное тревожное расстройство;

— лечение посттравматического стрессового расстройства.




Режим дозирования


Препарат принимают внутрь 1 раз/, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

Для лечения депрессий назначают препарат в дозе 20 мг 1 раз/ В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/, максимальная суточная доза - 50 мг.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/, с последующим еженедельным увеличением ее на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/

При панических расстройствах Актапароксетин назначают в начальной дозе 10 мг/ (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/ Максимальная доза - 50 мг/

При социально-тревожных расстройствах/социофобии начальная доза составляет 20 мг/, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/ Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/ В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг/ Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы - 20 мг/

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Для пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 40 мг. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.


Побочное действие


Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, приступы паники, повышеннаяи нервная возбудимость, парестезии, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, изменения вкуса.

Со стороны половой системы: нарушения половой функции (в т.ч. импотенция и расстройства эякуляции), гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея; очень редко - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхимозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, синдром отмены при резкой отмене препарата, ринит.


Противопоказания к применению препарата АКТАПАРОКСЕТИН


— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

— одновременный прием тиоридазина;

— нестабильная эпилепсия;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, пациентам пожилого возраста.


Применение препарата АКТАПАРОКСЕТИН при беременности и кормлении грудью


Препарат Актапароксетин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени


При печеночной недостаточности Актапароксетин назначают с осторожностью. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.


Применение при нарушениях функции почек


При почечной недостаточности препарат Актапароксетин назначают с осторожностью. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.


Особые указания


Во избежание развития ЗНС пациентам, принимающим нейролептики, препарат назначают с осторожностью.

Лечение пароксетином назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста во время приема препарата возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях при одновременном применении Актапароксетина с инсулином и/или пероральными гипогликемическими препаратами требуется коррекция дозы последних.

При развитии судорог лечение пароксетином следует прекратить.

При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.

В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Пациент должен быть информирован, что в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы: тошнота, расширение зрачков, лихорадка, повышение АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, синусовая тахикардия, брадикардия, узловой ритм; очень редко - угнетение сознания вплоть до комы (при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.


Лекарственное взаимодействие


Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

Во время терапии пароксетином следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.

В связи с ингибированием пароксетином изоферментов цитохрома Р450 возможно усиление действия барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков, антиаритмиков класса I С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, ацетилсалициловой кислотой, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.