Ланцид (капс. 15 мг N30) Микро Лабс Лимитед - Индия

Номер регистрационного удостоверения:


П N014267/01


Дата регистрации:


07.10.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Микро Лабс Лимитед - Индия


Дата переоформления:


12.05.2012


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Ланцид


Международное непатентованное или химическое наименование:


Лансопразол

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
15 мг
3 г
 

(10) - Al/Al блистер. (3) /Инструкция по медицинскому применению./ - Пачка картонная.

капсулы
30 мг
3 г
 

(10) - Al/Al блистер. (3) /Инструкция по применению/ - Пачка картонная.


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Микро Лабс Лимитед
 
Индия


 

Фармако-терапевтическая группа желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

 


Код АТХ
АТХ
A02BC03
Лансопразол


 



Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, размер №3, бирюзового (голубовато-зеленого) цвета, с напечаткой MICRO/MICRO; содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.

 
1 капс.
лансопразол
15 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 129.7 мг, лактозы моногидрат - 13 мг, сахароза - 16.6 мг, повидон - 3.5 мг, гипромеллозы фталат - 18.2 мг, цетиловый спирт - 2 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин - 24.7626 мг, натрия лаурилсульфат - 0.024 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.06 мг, титана диоксид - 0.5557 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.0034 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0042 мг, вода - 4.35 мг.Состав крышечки капсулы: желатин - 16.5084 мг, натрия лаурилсульфат - 0.016 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.04 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.16 мг, титана диоксид - 0.3705 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.0022 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0028 мг, вода - 2.9 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.



Показания



— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— эрозивно-язвенный эзофагит;

— рефлюкс-эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— стрессовые язвы ЖКТ;

— неязвенная диспепсия.


Режим дозирования



Принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и стрессовых язвах - по 30 мг/сут за 1 прием, предпочтительно утром, перед едой в течение 2-4 недель.

При язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенном эзофагите - по 30 мг/сут в течение 4-8 недель; при необходимости - 60 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите - 30 мг/сут в течение 4 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут, в комбинации с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение минимум 7 дней.

При неязвенной диспепсии: 15-30 мг/сут в течение 2-4 недель.

При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут.




Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: менее часто - повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запоры; в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), ГГТ, ЩФ и ЛДГ, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема.

Прочие: редко - миалгия, алопеция.




Противопоказания к применению


— злокачественные новообразования ЖКТ;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, во II-III триместрах беременности, пациентам пожилого возраста и пациентам в возрасте до 18 лет.




Применение при беременности и кормлении грудью


Группа В. Адекватных и контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось.

Противопоказан в I триместре беременности.

С осторожностью следует назначать препарат во II-III триместрах беременности.

Применение препарата во время лактации противопоказано.




Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут.



Применение у детей


С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте до 18 лет.




Применение у пожилых пациентов


С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут.




Особые указания


До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.




Передозировка

Данных о передозировке преппарата в настоящщее время нет.



Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении лансопразол замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).

Лансопразол снижает на 10% клиренс теофиллина.

Лансопразол при одновременном применении замедляет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований. Препятствует всасыванию кетоконазола, ампициллина, солей железа, дигоксина.

Лансопразол совместим с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином, пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном.

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30%, поэтому необходимо соблюдать интервал между приемом лекарственных средств 30-40 мин.

Антациды следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема лансопразола, так как они замедляют и снижают их абсорбцию.




Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.



 

Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.