Валемидин (капли для приема внутрь, [спиртовые] 50 мл фл.-кап.) ООО Евромед - Россия, Фармамед ООО -

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-000057


Дата регистрации:


02.05.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ООО "Евромед" - Россия


Дата переоформления:


04.08.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Валемидин®


Международное непатентованное или химическое наименование:


----------------------

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь, [спиртовые]
~
3 года
При температуре не выше 25 град.

100 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
50 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика"
610000, г. Киров, ул. Московская, 27а
Россия
2
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "НВЦ Агроветзащита С-П" (ООО "АВЗ С-П")
141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1
Россия
3
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед")
194292, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 19, лит. А
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика"
610000, г. Киров, ул. Московская, 27а
Россия
5
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "НВЦ Агроветзащита С-П" (ООО "АВЗ С-П")
141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1
Россия
6
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед")
194292, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 19, лит. А
Россия
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика"
610000, г. Киров, ул. Московская, 27а
Россия
8
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "НВЦ Агроветзащита С-П" (ООО "АВЗ С-П")
141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1
Россия
9
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед")
194292, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 19, лит. А
Россия
10
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед")
194292, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 19, лит. А
Рос
Фармако-терапевтическая группа седативное средство

Код АТХ
АТХ
N05CM
Другие снотворные и седативные средства
Валемидин® (Valemidin)
Лекарственная форма:  капли для приема внутрь [спиртовые]
Состав:

Состав на:
    

25 мл
    

50 мл
    

100 мл

Валерианы настойка
    

8,3 мл
    

16,6 мл
    

33,2 мл

Пустырника настойка
    

8.3 мл
    

16,6 мл
    

33,2 мл

Боярышника настойка
    

4,2 мл
    

8,4 мл
    

16,8 мл

Мяты перечной настойка
    

4,2 мл
    

8,4 мл
    

16,8 мл

Димедрол
    

0,025 г
    

0,05 г
    

0,1 г

Описание:Прозрачная жидкость от желтовато-коричневого до зеленовато-коричневого цвета, с характерным запахом. При хранении допускается помутнение с последующим выпадением аморфного осадка.

Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство
АТХ:  
Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:

Препарат обладает седативным, а также спазмолитическим действием.

Показания:

Препарат применяется у взрослых при неврозах, нейроциркуляторной дистонии по гипертоническому типу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции почек и печени, артериальная гипотония, уменьшение частоты сердечных сокращений (менее 55 ударов в минуту), острая и хроническая сердечная недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:

Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутрь у взрослых 3-4 раза в день по 30-40 капель, предварительно разведенных в небольшом количестве воды, за 30 минут до еды.

Курс лечения составляет 10-15 дней.

Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, но не ранее чем через 1-1,5 месяца.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

В редких случаях возможно развитие диспептических расстройств; при длительном применении - развитие сухости слизистых оболочек ротовой полости.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:

При одновременном применении ВАЛЕМИДИНА® с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики) возможно взаимное усиление эффектов.
Особые указания:

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых (40 капель) составляет 0,58 г, в максимальной суточной дозе препарата для взрослых (160 капель) - 2,3 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат содержит димедрол и этанол, поэтому при применении ВАЛЕМИДИНА® следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Капли для приема внутрь спиртовые.
Упаковка:

По 25 мл, 50 мл или 100 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия с капельницей. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта