Мидолат (капс. 250 мг N40) Олайнфарм АО - Латвия

Имя


ЛСР-006449/09.



МНН
Мельдоний


Торговое название
Мидолат


РегНомер
ЛСР-006449/09


Дата регистрации
13.08.2009


Дата аннуляции
 


Производитель
Олайнфарм АО  -  Латвия




Упаковки:




№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


2
капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~





Представительство:ОЛАЙНФАРМ АО    код ATX: C01EB    Владелец регистрационного удостоверения:OLAINFARM, ASmeldoniumФорма выпуска, состав и упаковкаКапсулы твердые желатиновые, размер №1, белого/белого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.    1 капс.мельдония дигидрат    250 мгВспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).10 - блистеры (2) - пачки картонные.10 - блистеры (4) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканейРегистрационные №№:капс. 250 мг: 20 или 40 - ЛСР-006449/09, 13.08.09Описание лекарственного препарата МИДОЛАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата МИДОЛАТ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годностиФармакологическое действиеПрепарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Мидолат - аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты; одновременно с этим активирует гликолиз, ксторый протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов Мидолата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь быстро всасывается, биодоступность - 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. МетаболизмМетаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.Показания к применению препарата МИДОЛАТ— в неврологии в комплексной терапии: ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения;— в кардиологии в комплексной терапии: ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия;— пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации;— абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической
Режим дозированияПрепарат назначают внутрь.При нарушении мозгового кровообращения в острой фазе применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего препарат назначают внутрь по 500 мг/ Курс лечения - 4-6 недель.При хронических нарушениях мозгового кровообращения - по 500 мг 1 раз/, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы - 2-3 раза в год.В кардиологии в комплексной терапии - по 0.5-1 г/ Курс лечения - 4-6 недель. При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг 2 (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней.При умственных и физических перегрузках (в т.ч. у спортсменов) взрослым - по 250 мг 4 Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.Перед тренировкой - по 0.5-1 г 2, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.При абстинентном алкогольном синдроме - по 500 мг 4 Курс лечения - 7-10 дней. Побочное действиеРедко: аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД.Противопоказания к применению препарата МИДОЛАТ— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);— беременность;— период лактации (грудное вскармливание);— детский возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата МИДОЛАТ при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью назначают препарат при заболеваниях почек.Особые указанияС осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени и /или почек.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиОтсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.ПередозировкаСлучаи передозировки не установлены.Лекарственное взаимодействиеНе применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых антигипертензивных средств, сердечных гликозидов.Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.