от 196.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-004589/08
Дата регистрации:
17.06.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Мерк КГаА - Германия
Дата переоформления:
03.06.2014
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:
Нейробион
Международное непатентованное или химическое наименование:
Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения (ампула) 3 мл х 3 (пачка картонная)
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Мерк КГаА
Германия
2
Производство готовой лекарственной формы
Мерк КГаА
Германия
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Мерк КГаА
Германия
4
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь
Австрия
5
Производитель (готовой ЛФ)
Мерк КГаА
Германия
6
Производитель (готовой ЛФ)
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь
Австрия
7
Первичная упаковка
Мерк КГаА
Германия
8
Вторичная/потребительская упаковка
Мерк КГаА
Германия
9
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Мерк КГаА
Германия
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.
1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B1)
100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)
100 мг
цианокобаламин (вит. B12)
1 мг
Вспомогательные вещества: калия цианид, бензиловый спирт, натрия гидроксида раствор, вода д/и.
3 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В
Фармако-терапевтическая группа: Витамины группы B
Показания
В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
— невралгия тройничного нерва;
— парез лицевого нерва;
— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
— люмбаго, ишиас;
— опоясывающий герпес.
Режим дозирования
Препарат вводится в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 3 мл (1 амп.)/сут до снятия острых симптомов.
После уменьшения симптомов или в случае болевого синдрома умеренной тяжести препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 2-3 раза в неделю течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется прием препарата Нейробион внутрь в форме таблеток.
Побочное действие
При парентеральном введении витамина B1: в отдельных случаях - потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи; редко - реакции повышенной чувствительности: экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина B1).
При парентеральном введении (в основном, при в/в инфузиях) витамина В12: в отдельных случаях - акне, экзема и крапивница.
Противопоказания к применению
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Препарат не следует вводить в/в.
Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.
Передозировка
Витамины B1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.
При в/в введении витаминов в высоких дозах в течение длительного времени (более 2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Симптомы
После введения витамина B1 в дозе, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз, наблюдались головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия, аллергические реакции.
После введения витамина B6 в высоких дозах наблюдались невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ. После введения в дозе более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита.
После парентерального введения витамина B12 в высокой дозе наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
Лечение: отменить прием препарата; при необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с леводопой витамин B6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Повышение потребности в витамине B6 может возникнуть при одновременном назначении D-пенициламина и циклосерина.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.
подробное описание