Иммуноглобулин антистафилококковый (амп.5мл N10 р-р в/м 100МЕ/1доз) Тамбовская областная станция

МНН
Иммуноглобулин человека противостафилококковый&


Торговое название
Иммуноглобулин человека антистафилококковый


РегНомер
ЛС-001112


Дата регистрации
13.01.2006


Дата аннуляции
 


Производитель
Тамбовская областная станция переливания крови ГУЗ  -  Россия




Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
раствор для внутримышечного введения 100 МЕ 3 мл, ампулы 5 мл (10) - пачки картонные
ФСП 42-0489-5090-04
4607017170045




Международное название: Иммуноглобулин человека противостафилококковый Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения, раствор для внутримышечного введения Характеристика: Концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции плазмы крови здоровых доноров (проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к ВИЧ (1 и 2) и к вирусу гепатита С), содержащей антитела к стафилококковому э Фармакологическое действие: Действующим началом являются антитела, обладающие специфической активностью к стафилококковому экзотоксину. Показания: Инфекции стафилококковой этиологии. Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека, в анамнезе); при тяжелом сепсисе - только анафилактический шок в анамнезе на введение препаратов крови. Режим дозирования: В/м, в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Перед введением ампулы с препаратов выдерживают в течение 2-х ч при комнатной температуре (18-22 град.С). При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза - 5 МЕ/кг (для детей младше 5 лет - не менее 100 МЕ); при очаговых инфекциях минимальная разовая доза - не менее 100 МЕ. Курс лечения - 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта. Побочные эффекты: Редко - местные реакции, гипертермия до 37.5 град.С, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока). Особые указания: Концентрация белка в препарате - 9.5-10.5%. После введения препарата пациенты должны в течение 30 мин находиться под медицинским наблюдением. Кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Введение Ig регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Пациентам с аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции введение препарата проводят на фоне антигистаминной терапии; при иммунопатологических системных заболеваниях (болезнях крови, соединительной ткани, нефрите и др.) - на фоне соответствующей терапии. Препарат не является пригодным к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, появился нерастворяющийся осадок в виде хлопьев), истек срок годности и не соблюдены условия хранения. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с шировким просветом. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.