Бензилпенициллина новокаиновая соль (пор.д/приг.р-ра в/м 600 тыс ЕД фл.N10) Синтез ОАО - Россия

 



МНН
Бензилпенициллин


Торговое название
Бензилпенициллина новокаиновая соль


РегНомер
Р N000631/01


Дата регистрации
26.10.2007


Дата аннуляции



Производитель
Синтез ОАО  -  Россия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, флаконы (1) - пачки картонные
ФС 42-2618-96
~


2
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, флаконы (10) - пачки картонные
ФС 42-2618-96
4602565014438


3
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, флаконы (5) - пачки картонные
ФС 42-2618-96
~


4
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, флаконы (50) - коробки картонные
ФС 42-2618-96
4602565014131



 
Инструкция по медицинскому применению препарата: Бензилпенициллина новокаиновая соль порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600000 ЕД Фармакотерапевтическая группа:антибиотик - пенициллин биосинтетический Условия отпуска из аптекПо рецепту врача.
Регистрационный номер Р N000631/01
Торговое название препарата: Бензилпенициллина новокаиновая сольМеждународное непатентованное название: бензилпенициллинЛекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения.Состав: активное вещество: бензилпенициллин прокаина (бензилпенициллина новокаиновая соль) - 600000 ЕД. Описание: белый порошок.Код АТХ: [J01СЕ09]
Фармакологические свойстваФармакодинамика:Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических ('природных') пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей: стафилококков (необразующие пенициллиназу), стрептококков, пневмококков, коринебактерий дифтерии, анаэробных спорообразующих палочек, палочек сибирской язвы, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, а также в отношении Treponema spp., гонококков, менингококков и в отношении спирохет. Не активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших. К действию препарата устойчивы пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов. Разрушается в кислой среде. Прокаиновая соль бензилпенициллина в сравнении с калиевой и натриевой солями характеризуется большей продолжительностью действия.Фармакокинетика:Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении - 20-30 мин. Период полувыведения 30-60 мин, при почечной недостаточности - 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы - 60%. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора, тканей глаза и простаты. При воспалении менингеальных оболочек проникает через гемато-энцефалический барьер. Выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применениюБактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит; сепсис, септический эндокардит (острый и подострый), перитонит; менингит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленнорея, сифилис, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит); раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; ЛОР-заболевания, глазные болезни.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к группе пенициллинов, аллергия к прокаину.С осторожностью - бронхиальная астма, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания, снижение свертывающей активности крови, беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Способ применения и дозыВнутримышечно. Внутривенное и эндолюмбальное введение запрещается!Средняя терапевтическая доза для взрослых: разовая - 300000 ЕД, суточная - 600000 ЕД. Высшая суточная доза для взрослых - 1200000 ЕД. Детям в возрасте до 1 года назначают по 50000-100000 ЕД/кг/сут, старше 1 года - по 50000 ЕД/кг/сут. Кратность введения 1-2 раза в сутки.Длительность лечения в зависимости от формы и тяжести течения заболевания продолжается от 7-10 дней до 2 месяцев и более (септический эндокардит, сепсис).Растворы готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона 3 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций 0.9%. Содержимое флакона интенсивно встряхивают, образующуюся суспензию быстро набирают в шприц и вводят глубоко в мышцу.
Побочное действиеАллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, бронхоспазм; редко - анафилактический шок.Местно: болезненность и уплотнение в месте инъекции.При попадании в сосудистое русло: шум в ушах, нарушение зрения, страх, головокружение, кратковременная потеря сознания.При введении очень больших доз могут наблюдаться нейротоксические явления: тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, симптомы менингизма, судороги, кома.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиБактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонистическое.Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений 'прорыва'.Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина.Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Особые указанияЕсли через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии. В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при длительном лечении бензилпенициллином назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости - нистатин и леворин. Необходимо учитывать, что применение недостаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.Нельзя допускать внутривенное и эндолюмбальное введение (возможно развитие синдрома Уанье - развитие чувства подавленности, тревоги, парестезий и нарушения зрения).При лечении венерических заболеваний, если имеется подозрение на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4 мес необходимо проведение микроскопических и серологических исследований.При появлении любой аллергической реакции требуется немедленное прекращение лечения.
Форма выпускаПорошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения по 600000 ЕД во флаконах вместимостью 10 мл. 1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия храненияСписок Б. В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.