Эгитромб (табл. п. плен. о. 75 мг N14) Венгрия Эгис Фармацевтический завод ОАО

рег. №: ЛСР-001128/09 от 16.02.09

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой 'E 181' на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
клопидогрела гидросульфат
97.86 мг,
?что соответствует содержанию клопидогрела
75 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая - 198.2 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 194.236 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.964 мг), гипролоза (с низкой степенью замещения (L-HPC B1)) - 12 мг, касторовое масло гидрогенизированное - 12 мг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-I-7000 - 10 мг (гипромеллоза - 6.25 мг, титана диоксид - 3.125 мг, макрогол 400 - 0.625 мг).
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антиагрегант
Фармако-терапевтическая группа: Антиагрегантное средство 

Показания

Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.
Профилактика тромботических осложнений при остром коронарном синдроме в комбинации с ацетилсалициловой кислотой:
— с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии;
— без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.



Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и пациентам пожилого возраста Эгитромб назначают по 75 мг 1 раз/сут.
Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у пациентов после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев - у пациентов после ишемического инсульта.
При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) прием клопидогрела следует начинать с однократной ударной дозы 300 мг, а затем продолжать прием по 75 мг 1 раз/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (в дозе 75-325 мг/сут). Данные клинических испытаний свидетельствуют о возможности применения препарата до 12 месяцев, а максимальное клиническое преимущество отмечается через 3 месяца.
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: Эгитромб следует принимать в дозе 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начать с ударной дозы и сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты и тромболитиков или без тромболитиков.
Пациентам старше 75 лет курс препарата Эгитромб следует назначать без первоначальной ударной дозы. Комбинированную терапию следует начитать как можно раньше после развития симптомов и продолжать не менее 4 недель.



Побочное действие

Кровотечение - наиболее частая реакция, чаще всего она встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.
Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,