Эссенциале форте Н (капс. 300 мг N100) А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


П N011496/01


Дата регистрации:


10.08.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ - Германия


Дата переоформления:


28.04.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Эссенциале® форте Н


Международное непатентованное или химическое наименование:


Фосфолипиды

Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
300 мг
3 года - блистеры ПВХ и Ал; 2.5 года - блистеры ПВХ/ПТФХЭ и Ал или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и Ал
При температуре не выше 21 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (11) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (13) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (15) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (18) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные (6) - коробки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные (3) - коробки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные (3) - коробки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (11) - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (15) - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные




 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ
Nattermannallee 1, 50829, Koln, Germany
Германия


 


Код АТХ
АТХ
A05C
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации


 

ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н (ESSENTIALE® FORTE N)



Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

 
1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL®)
300 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, касторовое масло гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, ?-токоферол - 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.



Показания



— хронические гепатиты;

— цирроз печени;

— жировая дистрофия печени различной этиологии;

— токсические поражения печени;

— алкогольный гепатит;

— нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

— токсикоз беременности;

— профилактика рецидивов образования желчных камней;

— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

— радиационный синдром.


Режим дозирования



Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.




Побочное действие


Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.

Аллергические реакции: в очень редких случаях - сыпь, экзантема, крапивница, зуд.




Противопоказания к применению


— детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

— известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.




Применение при беременности и кормлении грудью


Возможно применение препарата при беременности по показаниям.




Применение при нарушениях функции печени

Применяется по показаниям.



Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).



 

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.



 

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.



 

Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности - 3 года.