Ретинола ацетат (витамин А) (капс. 33 тыс.МЕ N30) Марбиофарм ОАО (г. Йошкар -Ола) - Россия

 

 



МНН
Ретинол
Торговое название
Ретинола ацетат
РегНомер
ЛСР-002668/08

Дата регистрации

Дата переоформления


10.04.2008

11.09.2012

Дата аннуляции
 
Производитель
Марбиофарм ОАО  -  Россия


Упаковки:
 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
33000 МЕ
2 г
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

25 шт., - банка стекломассы (1) /Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона/ - Пачка из картона
50 шт., - банка стекломассы (1) /Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона/ - Пачка из картона
25 шт., - банка полимерная (1) /Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона/ - Пачка из картона
50 шт., - банка полимерная (1) /Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона/ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (1) /1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона/ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона/ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (3) /3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона/ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (5) /5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона/ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка /150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой. Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного./ - -



 


Действующее вещество Ретинол
Лекарственная форма:  Капсулы.Состав:
Одна капсула содержит:

активные компоненты:

ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 8,60 % - 0,132 мл (33000 ME)

вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное

состав оболочки: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (нипагин), краситель хинолин желтый (краситель хинолиновый желтый E-104).

Описание:
Капсулы шарообразной формы желтого цвета без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклою запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
Витамин.
МКБ-10:  
IV.E50-E64.E50   Недостаточность витамина А

IV.E50-E64.E55.0   Рахит активный

VII.H00-H06.H01.1   Неинфекционные дерматозы века

VII.H15-H22.H18.0   Пигментация и отложения в роговице

X.J40-J47.J44   Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

XI.K20-K31.K25   Язва желудка

XI.K20-K31.K26   Язва двенадцатиперстной кишки

XI.K20-K31.K29   Гастрит и дуоденит

XI.K70-K77.K74   Фиброз и цирроз печени

XII.L20-L30.L20.8   Другие атопические дерматиты

XII.L40-L45.L40   Псориаз

XII.L80-L99.L85.0   Приобретенный ихтиоз

XIV.N60-N64.N60   Доброкачественная дисплазия молочной железы

XIX.T08-T14.T14.0   Поверхностная травма неуточненной области тела

XIX.T20-T32.T30   Термические и химические ожоги неуточненной локализации

XIX.T33-T35.T33   Поверхностное отморожение

XXI.Z20-Z29.Z29.8   Другие уточненные профилактические меры

АТХ:  
A.11.C.A   Витамин A

A.11.C.A.01   Ретинол

Фармакодинамика:
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз. процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

 

Показания:
Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:

-инфекционно-воспалительных заболеваний (дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.);

-поражений и заболеваний кожи (трещины кожи, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи);

-заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);

-желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);

-цирроза печени.

 

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст.

 

С осторожностью:
Нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

 

Способ применения и дозы:
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.

Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.

При заболеваниях глаз назначают взрослым - 100000 ME ретинола ацетата в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 100000 ME ретинола ацетата.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.

 

Побочные эффекты:
Аллергическая реакция к компонентам препарата, гипервитаминоз А.

 

Передозировка:
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста - гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, повышенная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, повышенная раздражительность, выпадение волос, желтооранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения костей на рентгенограммах, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Взаимодействие:
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться увеличение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретионин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Ослабляет эффект препаратов Ca, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина E могут снизить запасы витамина А в организме.

 

Особые указания:
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки.

 

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 33000 ME.

Упаковка:
По 25 или 50 капсул в банки из стекломассы, укупоренные полиэтиленовыми крышками, или в полимерные банки.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовойсветонепроницаемой.

Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного (групповая упаковка). 

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не следует применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта