Тиамин (р-р для в/м введения 5% 1 мл амп. N10) Новосибхимфарм ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


Р N000745/01


Дата регистрации:


20.06.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО "Новосибхимфарм"


 


 


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тиамин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Тиамин

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения
50 мг/мл
3 г
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 град.

1 шт., - ампулы (10) /ампулы 1 мл (10) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа - пачки из картона/ - упаковки ячейковые контурные
1 шт., - ампулы (10) /ампулы 1 мл (10) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа - пачки из картона/ - упаковки ячейковые контурные
1 шт., - ампулы (5) /ампулы 1 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа - пачки из картона/ - упаковки ячейковые контурные
1 шт., - ампулы (5) /ампулы 1 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа - пачки из картона/ - упаковки ячейковые контурные
1 шт., - ампулы (10) /ампулы 1 мл (10) в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа - коробки из картона/ - коробки из картона
2 шт., - ампулы (5) /ампулы 2 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа - пачки из картона/ - упаковки ячейковые контурные
2 шт., - ампулы (5) /ампулы 2 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа - пачки из картона/ - упаковки ячейковые контурные
2 шт., - ампулы (10) /ампулы 2 мл (10) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа - пачки из картона/ - упаковки ячейковые контурные
2 шт., - ампулы (10) /ампулы 2 мл (10) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа - пачки из картона/ - упаковки ячейковые контурные
2 шт., - ампулы (10) /ампулы 2 мл (10) в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа - коробки из картона/ - коробки из картона

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
ОАО "Новосибхимфарм"
Российская Федерация, 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Россия
Тиамин (Thiamine)
Действующее вещество: Тиамин
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения

Состав:
Активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг
Вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфоната , натрия
моногидрат (унитиол) 2 мг, вода для инъекций до 1 мл.


Описание: Прозрачная бесцветная, или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:витамин
МКБ-10:  

IV.E50-E64.E51   Недостаточность тиамина

IV.E50-E64.E51.1   Бери-бери

IV.E50-E64.E51.2   Энцефалопатия Вернике

XXI.Z40-Z54.Z50.2   Реабилитация лиц, страдающих алкоголизмом

V.F10-F19.F11   Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов

VI.G60-G64.G60   Наследственная и идиопатическая невропатия

VI.G60-G64.G61   Воспалительная полиневропатия

VI.G60-G64.G62.1   Алкогольная полиневропатия

VI.G60-G64.G63.2*   Диабетическая полиневропатия (Е10-Е14+ с общим четвертым знаком .4)
АТХ:  

A.11.D.A.01   Тиамин
Фармакодинамика:
ВитаминВ1. В организме; превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной-альфа-кетоглутаровой-кислот; транскетолазы-фермент пентозофосфатного шунта. . '


Фармакокинетика:
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и
лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке: 1/2 общего-количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Показания:Гиповитаминоз и авитаминоз В1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детям не следует применять, 5% раствор, поскольку для этой категории пациентов используют, низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).


С осторожностью:Энцефалопатия Вернике, женщинам в. предклимактерическом и, климактерическом периодах.
Беременность и лактация:Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Способ применения и дозы:
Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
, Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5%.
раствора) 1-раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь.
Курс лечения - 10-30 инъекций.


Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница,
ангионевротический отек, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия
Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).


Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендуется, одновременное парентеральное .введение тиамина и пиридоксина или цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение, тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце, тиамин и бензилпеницилин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков, (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина, не следует смешивать с растворами содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен, в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами; препаратами меди не
рекомендовано.
Особые указания:
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с. помощью реагента' Эрлиха может искажать ‘ результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром , мальабсорбции;, предоперационные и/или послеоперационные состояния)
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно редшествовать приему тиамину.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
О неблагоприятном влиянии - препарата на,- способность - управлять
автомобилем и другими:видами деятельности, требующими концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. -


Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5, или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатром ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или .точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте - при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности:
. Згода
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек:По рецепту