Тиамин-Виал (р-р для в/м введения 5% 1 мл амп. N10) Виал ООО - Россия, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал К

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-002679/07


Дата регистрации:


14.09.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ООО "ВИАЛ" - Россия


Дата переоформления:


17.10.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тиамин-Виал


Международное непатентованное или химическое наименование:


Тиамин

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения
50 мг/мл
3 года
В защищенном от света месте, при температуре 0-25 град.

1 мл - ампулы (10) - коробки картонные-
2 мл - ампулы (10) - коробки картонные-

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения
50 мг/мл
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные-

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд
No. 115 Hainan Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang, China
Китай
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд.
North of Sihe Road, Sihe Street, Sishui County, Shandong Province, China
Китай
Фармако-терапевтическая группа витаминФармако-терапевтическая группа витамин

Код АТХ
АТХ
A11DA01
Тиамин
Тиамин-Виал (Thiamine-Vial)
Действующее веществоТиамин
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения

Состав:
В 1 мл:
Активные компоненты:
тиамина гидрохлорид - 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, эдетовая кислота
(этилендиаминтетрауксусная кислота), вода для инъекций.


Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа:витамин
МКБ-10:  

IV.E50-E64.E51   Недостаточность тиамина

IV.E50-E64.E51.1   Бери-бери

IV.E50-E64.E51.2   Энцефалопатия Вернике

XXI.Z40-Z54.Z50.2   Реабилитация лиц, страдающих алкоголизмом

V.F10-F19.F11   Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов

VI.G60-G64.G60   Наследственная и идиопатическая невропатия

VI.G60-G64.G61   Воспалительная полиневропатия

VI.G60-G64.G62.1   Алкогольная полиневропатия

VI.G60-G64.G63.2*   Диабетическая полиневропатия (Е10-Е14+ с общим четвертым знаком .4)
АТХ:  

A.11.D.A.01   Тиамин
Фармакодинамика:
Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.


Фармакокинетика:
. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.


Показания:
Гиповитаминоз и авитаминоз В1.
В комплексной терапии:
-невриты, радикулит; невралгия; периферический парез и паралич;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; понижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника; атонические запоры;
-миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;
-сахарный диабет;
-дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.


Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность.


С осторожностью:
энцефолопатии Вернике, женщинам в предклимактерическом и климактерическом периодах


Способ применения и дозы:
Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % (50 мг/мл) раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5 % (50 мг/мл) раствора) 1 раз в день, ежедневно. Курс лечения - 10-30 инъекций.


Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, иногда болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).


Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин В1 и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин В1 и никотиновую кислоту (разрушение витамина В1).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.


Особые указания:
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамина.


Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.


Упаковка:
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы желтого стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек:По рецепту