Легалон 70 (капс. 70 мг N20) Мадаус ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


П N011359/02


Дата регистрации:


24.06.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Мадаус ГмбХ - Германия


 


 


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Легалон 70


Международное непатентованное или химическое наименование:


Расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
70 мг
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Мадаус ГмбХ
Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany
Германия
Фармако-терапевтическая группа гепатопротекторное средство

Код АТХ
АТХ
A05BA03
Силимарин
Легалон® 70 (Legalon® 70)
Действующее вещество: Расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) - 86,5-93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 54,1 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер "2", в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

Описание:

Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер "2", корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Гепатопротекторное средство
АТХ:  

A.05.B.A   Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакодинамика:

Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекис ного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах. стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.

Фармакокинетика:

Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения -6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Показания:

Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 2 капсулы 3 раза в день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 3 раза в день.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.

Взаимодействие:

Не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 70 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Упаковка:По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта