формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
180855
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
35 мг
60
Блистер (ПВХ/Ал).
30,000
Пачка картонная.
2
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
3 г


2
180856
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
35 мг
90
Блистер (ПВХ/Ал).
30,000
Пачка картонная.
3
Упаковка для стационаров: По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
3 г


3
180857
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
35 мг
180
Блистер (ПВХ/Ал).
30,000
Пачка картонная.
6
Упаковка для стационаров: По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
3 г


4
180858
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
35 мг
900
Блистер (ПВХ/Ал).
30,000
Пачка картонная.
10
Упаковка для стационаров: По 10 блистеров по 30 таблеток в блистере помещают в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицин-скому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия.
3 г


5
180859
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
35 мг
1
Пакет двойной полиэтиленовый.
0,000
Бочка пластиковая (полиэтилен твердый).
1
Упаковка 'ин-балк': от 1 000 до 300 000 таблеток в двойной полиэтиленовый пакет, вложенный в пластиковую бочку (полиэтилен твердый).
1 г




Сведения о стадиях производства:



№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Все стадии
'Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.'
'Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.', Польша, 6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава ul. Annopol, 6B, 03-236 Warsaw, Polska
Польша


2
Фасовка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
'Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.'
ООО 'Сердикс', Россия, 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
Россия



Штрих-коды потребительской упаковки:



№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Штрих-кодПроизводительАдресСтрана


1
180855
4601815000511
'Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.'
'Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.', Польша, 6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава ul. Annopol, 6B, 03-236 Warsaw, Polska
Польша


2
180855
4607159860033
'Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.'
ООО 'Сердикс', Россия, 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
Россия


3
180855
4607159860361
ООО 'Сердикс'
ООО 'Сердикс', Россия, 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
Россия


4
180856
4607159860576
ООО 'Сердикс'
ООО 'Сердикс', Россия, 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
Россия


5
180857
4607159860712
ООО 'Сердикс'
ООО 'Сердикс', Россия, 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
Россия


6
180858
4607159860682
'Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.'
ООО 'Сердикс', Россия, 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
Россия


7
180858
4607159860453
ООО 'Сердикс'
ООО 'Сердикс', Россия, 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
Россия


8
180859
2222222222222
'Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.'
'Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.', Польша, 6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава
Польша



 
ПРЕДУКТАЛ® МВ (PREDUCTAL® MR)
код ATX: C01EB15   
trimetazidineФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета.    1 таб.триметазидина дигидрохлорид    35 мгВспомогательные вещества:  кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол-6000.Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид, краситель железа оксид красный, глицерол, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол-6000).30 - блистеры (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемииРегистрационные №№:таблетки с модифицир. высвобождением, пленочной оболочкой, 35 мг: 60 - П N013215/01, 29.12.10Фармакологическое действиеПредуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;— уменьшает размер повреждения миокарда;— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики. У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; — ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС; — значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.РаспределениеСss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).ВыведениеВыводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таблетки в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо. Показания к применению препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ— кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;— офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.Режим дозированияПредуктал® МВ назначают по 1 таблетки 2 во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.Побочное действиеОпределение частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,