Лофокс (капли глазн. 0,3% 5 мл фл.-кап.(1)) Синтез ОАО - Россия

МНН
Ломефлоксацин


Торговое название
Лофокс


РегНомер
ЛС-002269


Дата регистрации
17.11.2006


Дата аннуляции



Производитель
Синтез ОАО  -  Россия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
капли глазные 0.3% 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0054-7367-06
4602565010744


2
капли глазные 0.3% 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (50) - коробки картонные
ФСП 42-0054-7367-06
~


3
капли глазные 0.3% 5 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0054-7367-06
~


4
капли глазные 0.3% 5 мл, флаконы темного стекла (50) - коробки картонные
ФСП 42-0054-7367-06
~




ЛОФОКС® (LOFOX) капли глазныекод ATX: S01AX17  
lomefloxacinФорма выпуска, состав и упаковкаКапли глазные 0.3% в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или светло-желтого цвета.    1 млломефлоксацин (в форме гидрохлорида)    3 мгВспомогательные вещества:  глицерол дистилированный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия эдетат), бензалкония хлорид, натрия гидроксид (1 М раствор), вода д/и (до 1 мл).5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологииФармакологическое действиеПротивомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, дифторхинолон. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с воздействием на ДНК-гиразу бактерий, обеспечивающую сверхспирализацию. Ломефлоксацин образует комплекс с ее тетрамером (субъединицей гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, что приводит к гибели микробной клетки. Продуцируемые возбудителями β-лактамазы не оказывают влияния на активность ломефлоксацина. Препарат высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila.К препарату умеренно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.К препарату устойчивы: Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.ФармакокинетикаПосле инстилляции по 1 капле 1 раз/ в течение 2 дней и 5 капель на 3 день Tmax - 90 мин, Cmax - 1 мкг/мл в течение 2.5 ч. Терапевтическая концентрация в роговице, склере, веке, конъюнктиве и внутриглазной жидкости достигается после 5 инстилляций по 1 капле с интервалом через 5 мин. Содержание в слезной жидкости после 1-2 инстилляций составляет: 40-200 мкг/мл через 2 ч, 7-27 мкг/мл через 6 ч и более, 3 мкг/мл через 24 ч.Показания к применению препарата ЛОФОКС®— инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными микроорганизмами (конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, в т.ч. хламидийной этиологии).Режим дозированияВзрослым назначают по 1 капле 2-3 в нижний конъюнктивальный мешок в течение 7-9 дней. В начале лечения необходимо более частое применение: 5 капель в течение 20 мин (по 1 капле с интервалом 5 мин) или 1 капля/ч в течение 6-10 ч.Побочное действиеМестные реакции: ощущение жжения; при длительном применении - развитие вторичной грибковой инфекции.Противопоказания к применению препарата ЛОФОКС®— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский и подростковый возраст;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата ЛОФОКС® при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияВ период лечения следует избегать ношения контактных линз.ПередозировкаДанные о передозировке препарата Лофокс® в форме глазных капель не предоставлены.Лекарственное взаимодействиеДанные о лекарственном взаимодействии препарата Лофокс® в форме глазных капель не предоставлены.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Не замораживать! Срок годности - 2 года.После вскрытия флакона срок хранения - 1 месяц.