Номер:
П N015834/02
Дата регистрации:
22.10.2009
Дата переоформления:
05.03.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Ипка Лабораториз Лимитед - Индия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Перинорм
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Метоклопрамид
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь
1 мг/мл
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 град.
100 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с пипеткой дозировочной/ - пачки картонные
30 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с пипеткой дозировочной/ - пачки картонные
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Ипка Лабораториз Лимитед
Индия
Код АТХАТХ
A03FA01
Метоклопрамид
Фармако-терапевтическая группа противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
МННМетоклопрамидЛекарственная формараствор для приема внутрьФармакологическое действие
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 60-80%. TCmax - 1-2 ч. T1/2 составляет от 3 до 5 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном почками в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и ГЭБ, проникает в материнское молоко.
Показания к применению
Рвота, тошнота, икота различного генеза, в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков, атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии), при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ (для усиления перистальтики), гастропарез при сахарном диабете.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечение из ЖКТ, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, беременность, лактация.
С осторожностью
Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, ранний детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым - по 5-10 мг 3-4 раза в сутки за 30 мин до еды, таблетку проглатывают целиком и запивают небольшим количеством воды. Максимальная разовая доза составляет 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет назначают по 5 мг 1-3 раза в сутки.
Побочное действие
Запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия.
При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Передозировка
Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства; метгемоглобинемия у новорожденных. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.
Взаимодействие
Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, АСК, леводопы, этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Не назначают одновременно с антипсихотическими ЛС (нейролептиками), т.к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
При необходимости проводится лечение центральными холиноблокаторами и др. противопаркинсоническими ЛС.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
подробное описание