Ранитидин (табл.п.п.о. 150 мг N20) Фармпроект ЗАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-002452/08


Дата регистрации:


 14.05.2012


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 ЗАО Фармпроект - Россия


Производитель:


 ЗАО Фармпроект - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Ранитидин


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Ранитидин




Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
237218
таблетки покрытые пленочной оболочкой
150 мг
20
Флакон полимерный.
20,000
Пачка из картона.
1
1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
3 г
2
237219
таблетки покрытые пленочной оболочкой
150 мг
20
Контурная ячейковая упаковка.
10,000
Пачка из картона.
2
2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
3 г



РАНИТИДИНТорговое название препарата: РанитидинМеждународное непатентованное название: РанитидинХимическое рациональное название: 11-[2-[[5-(диметиламинометил)фурфурил]тио]этил]-М'-метил-2-нитро-1,1-этендиамина гидрохлорид.Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг. СОСТАВКаждая таблетка содержит 150 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат, Опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид).ОПИСАНИЕТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.Фармакотерапевтическая группа: противоязвенное средство, блокатор Н2-гистаминовыхрецепторовКод ATX: А02ВА02.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАФармакодинамика. Ранитидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема -12 часов.Фармакокинетика. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Период полувыведения препарата составляет 2-3 часа. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮЛечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВС; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПовышенная чувствительность к ранитидину. Беременность, лактация. Детский возраст до 14 лет. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫЯзвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.Язвы, связанные с приемом НПВС. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВС - по 150 мг 2 раза в сутки. Послеоперационные язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель. Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа донаркоза, а также, желательно, 150 мг накануне вечером.Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИПри одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИНежелательно резкое прекращение приема препарата из-за опасности рецидива язвенной болезни. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и печени. Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕРедко - аллергические реакции, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, тромбоцитопения, обратимые изменения функциональных печеночных тестов, незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения; очень редко - выпадение волос. У тяжелобольных возможны спутанность сознания, галлюцинации. Длительный прием больших доз может привести к увеличению содержания пролактина, гинекомастии, аменорее, импотенции, снижению либидо, лейкопении. ПЕРЕДОЗИРОВКАВозможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, при необходимости -гемодиализ.ФОРМА ВЫПУСКАПо 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконе полимерном. 2 контурных ячейковых упаковки или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯВ сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
СРОК годности3 года. Не применять после истечения срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту врача. ПроизводительЗАО «ФАРМПРОЕКТ» 192236, г. Санкт-Петербург,ул. Софийская, д. 14, А/Я 135, тел/факс: (812) 331-93-11. Претензии по качеству препарата принимаются производителем-