Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Агалатес (табл.0,5 мг N8 фл.(1)) АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. - Чешская Республика
от 1 235.90
Р
ЛСР-001307/09.МНН Каберголин
Торговое название Агалатес
РегНомер ЛСР-001307/09
Дата регистрации 20.02.2009
Дата аннуляции
Производитель АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. - Чешская Республика
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 0.5 мг 2 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные НД 42-15501-08 ~
2 таблетки 0.5 мг 8 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные НД 42-15501-08 ~
Описание (Видаль):
Название препарата: АГАЛАТЕС
Международное наименование: cabergoline
Коды АТХ: G02CB03
КФГ: Ингибитор секреции пролактина
Владелец рег. удостоверения: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)
Регистрационный номер: ЛСР-001307/09
Дата регистрации: 20.02.09
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:
Таблетки белого цвета, плоские, овальные, с фаской и риской на одной стороне, с гравировкой '0.5' с одной стороны от риски и 'CBG' с другой. 1 таб.
каберголин 500 мкг
Вспомогательные вещества: лактоза, L-лейцин, магния стеарат (Е572).
2 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
8 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2010 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Агонист допаминовых рецепторов. Каберголин - синтетический алкалоид спорыньи, производное эрголина, агонист допамина длительного действия, ингибирующий секрецию пролактина. Механизм действия каберголина включает стимуляцию центральных допаминовых рецепторов гипоталамуса. В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, препарат вызывает центральный допаминергический эффект, обусловленный стимуляцией допаминовых D2-рецепторов. Действие препарата носит дозозависимый характер. Снижение содержания пролактина в крови обычно наблюдается через 3 ч и сохраняется в течение 2-3 недель, в связи с чем для подавления секреции молока обычно достаточно приема одной дозы препарата. При лечении гиперпролактинемии содержание пролактина в крови нормализуется через 2-4 недели применения препарата в эффективной дозе. Нормальный уровень пролактина может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата.
Каберголин обладает высокоселективным действием и не влияет на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Единственным фармакодинамическим эффектом, не связанным с терапевтическим действием, является снижение АД. Максимальный гипотензивный эффект развивается обычно через 6 ч после однократного приема препарата; степень снижения АД и частота развития гипотензивного эффекта дозозависимы.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь каберголин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-4 ч. Пища не оказывает влияния на всасывание или распределение каберголина.
Фармакокинетика имеет линейный характер до дозы 7 мг/сут.
Распределение
Связывание каберголина (при концентрации 0.1-10 нг/мл) с белками плазмы составляет 41-42%.
Метаболизм
В моче обнаружены метаболиты каберголина: 6-аллил-8?-карбокси-эрголин в количестве 4-6% от принятой дозы, а также три других метаболита с общим содержанием менее 3%.
Все метаболиты в значительно меньшей степени (по сравнению с каберголином) ингибируют секрецию пролактина.
Выведение
Каберголин обладает длительным T1/2. T1/2 у здоровых добровольцев составляет 63-68 ч, T1/2 у пациенток с гиперпролактинемией составляет 79-115 ч. При таком T1/2 равновесное состояние достигается через 4 недели.
В моче и кале обнаружено, соответственно, 18% и 72% от принятой дозы. Содержание неизмененного каберголина в моче составляет 2-3%.
ПОКАЗАНИЯ
— подавление физиологической послеродовой лактации (только по медицинским показаниям);
— подавление уже установившейся лактации (только по медицинским показаниям);
— нарушения, связанные с гиперпролактинемией (включая такие функциональные расстройства как аменорея, олигоменорея, ановуляция, галакторея);
— пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы);
— идиопатическая гиперпролактинемия.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Каберголин принимают внутрь предпочтительно во время еды.
При лечении нарушений, связанных с гиперпролактинемией, рекомендуемая начальная доза составляет 500 мкг в неделю в 1 или 2 приема (например, в понедельник и четверг). Дозу повышают постепенно, обычно на 500 мкг в неделю с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 1 мг/неделю (0.25-2 мг/неделю); в отдельных случаях у пациентов с гиперпролактинемией - до 4.5 мг/неделю.
При использовании препарата в дозах выше 1 мг/неделю, рекомендуется делить недельную дозу на 2 или более приемов в зависимости от переносимости.
Для подавления лактации рекомендуемая доза - 1 мг однократно в течение первых 24 ч после рождения ребенка.
Учитывая показания к применению, опыт применения каберголина у пожилых пациентов ограничен. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные эффекты обычно зависят от дозы и уменьшаются при ее постепенном снижении.
Подавление лактации: нежелательные явления развиваются примерно у 14% пациентов. Наиболее частые: снижение АД (12%), головокружение (6%) и головная боль (5%). При длительном лечении частота этих эффектов возрастает до 70%.
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: часто (?1/100,
подробное описание
Есть в наличии в 26 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Берголак (таблетки 0.5 мг № 2) Верофарм АО Россия
- Достинекс (таблетки 0.5 № 8 флакон) Пфайзер С.р.л Италия
- Абергин (табл. 4 мг N30) Фармцентр ВИЛАР ЗАО - Россия
- Каберголин (табл. 0,5 мг N8) Обнинская химико-фармацевтическая компания - Россия
- Хинаголид МНН
- Бромокриптин-Рихтер (табл. 0,0025 N30) Гедеон Рихтер А.О. - Венгрия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
