Дексаметазон (капли глазные 0,1% 5 мл фл.ПЭ) Фармак ОАО - Украина

МНН
Дексаметазон
Торговое название
Дексаметазон
РегНомер
ЛС-001351
Дата регистрации
03.03.2006
Дата аннуляции

Производитель
Фармак ОАО  -  Украина
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
капли глазные 0.1% 10 мл, флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-13637-05
4823002207866
2
капли глазные 0.1% 5 мл, флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-13637-05
4823002207880

Срок годности3 годаУсловия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

МННДексаметазонЛекарственная формакапли глазныеХимическое название(11бета, 16альфа) - 9 - фтор - 11, 17, 21 - тригидрокси - 16 - метилпрегна - 1, 4 - диен - 3, 20 - дион
Фармакологическое действие
Фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет т.о. на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина1 и интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.Показания к применению
Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, ретинит, ирит, иридоциклит и др. увеиты различного генеза, блефароконъюнктивит, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), профилактика воспаления после оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.
Аллергические и воспалительные заболевания (в т.ч. микробные) ушей: отит.Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет).
При лечении глаз (дополнительно): вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); туберкулез глаз.
При лечении отологических заболеваний (дополнительно): перфорация барабанной перепонки.С осторожностью
Беременность, период лактации (допустима терапия в течение не более 7-10 дней).Режим дозирования
При острых состояниях - в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап 0.1% раствора каждые 1-2 ч, при уменьшении воспаления - через 4-6 ч. В остальных случаях - 3-4 раза в сутки в течение 2-5 нед, в зависимости от тяжести состояния.
По 3-4 кап в пораженное ухо 2-3 раза в сутки.Побочное действие
При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.Передозировка
Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.Взаимодействие
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.Особые указания
В ходе лечения (при длительности более 2 нед) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.
В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз и ушей препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.