Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Синекод (сироп 7.5 мг/5 мл 100 мл фл.(1)) Вл.ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО - Россия Пр.Новартис Консьюм
от 185.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N011631/01
Дата регистрации:
Дата переоформления
01.04.2011
22.08.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО - Россия
Производитель:
Новартис Консьюмер Хелс С.А. - Швейцария
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Синекод
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бутамират
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
сироп
1.5 мг/мл
3 года
При температуре не выше 30 град.
100 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с колпачком мерным/- Без рецепта
200 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с колпачком мерным/- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland
Швейцария
СИНЕКОД® (SINECOD®)
Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)
НОВАРТИС ГРУПП
код ATX: R05DB13
butamirate
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь для детей в виде прозрачной, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости. 1 мл (22 капли)
бутамирата цитрат 5 мг
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, глицерол, натрия сахарин, бензойная кислота, ванилин, этанол 96%, натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия - пачки картонные.
Сироп в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили. 5 мл
бутамирата цитрат 7.5 мг
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат
Фармакологическое действие
Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.
При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению препарата СИНЕКОД®
— сухой кашель различной этиологии;
— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
— коклюш.
Режим дозирования
Капли для приема внутрь для детей назначают: Пациенты Режим дозирования
Дети от 2 мес до 1 года по 10 капель 4
Дети от 1 года до 3 лет по 15 капель 4
Дети 3 лет и старше по 25 капель 4
Сироп назначают: Пациенты Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет по 5 мл 3
Дети от 6 до 12 лет по 10 мл 3
Дети 12 лет и старше по 15 мл 3
Взрослые по 15 мл 4
При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).
По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению препарата СИНЕКОД®
— детский возраст до 3 лет (для сиропа);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата СИНЕКОД® при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.
Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.
Особые указания
В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия высоких температур. Срок годности - 5 лет.
подробное описание
Есть в наличии в 257 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
45
391,00
Также в этой группе
- Пакселадин(фл.сироп 125мл) Франция Beaufour Ipsen International
- Кодтерпин (таб.) Истек срок регистрации
- Бронхолитин (сироп 125 мл 1 шт флакон) Софарма АО Болгария
- Левопронт(флкапли внутрь 60мл) Германия Heinrich Mack Nachf.
- Алекс Плюс (пастилки жев. N20) Профила Биолоджикелс Пвт.Лтд - Индия
- Левопронт(фл.сироп 60мл) Германия Heinrich Mack Nachf.
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
