Смекта (порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый] 3 г 10 шт пакет) Ипсен Ф

Номер регистрационного удостоверения:


П N015155/01


Дата регистрации:


08.04.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Ипсен Фарма - Франция


Дата переоформления:


26.06.2017


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Смекта®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Смектит диоктаэдрический

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, [апельсиновый]
3 г
3 года
При температуре не выше 25 град.

3.760 г - пакетики (10) - пачки картонные- Без рецепта
3.760 г - пакетики (30) - пачки картонные- Без рецепта

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, [ванильный]
3 г
3 года
При температуре не выше 25 град.

3.760 г - пакетики (10) - пачки картонные- Без рецепта
3.760 г - пакетики (30) - пачки картонные- Без рецепта

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, [клубничный]
3 г
3 года
При температуре не выше 25 град.

3.760 г - пакетики (10) - пачки картонные- Без рецепта
3.760 г - пакетики (30) - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Бофур Ипсен Индастри
Rue Ethe Virton, 28100 DREUX
Франция
Код АТХ
АТХ
A07BC05
Диосмектит
Фармако-терапевтическая группа противодиарейное средство

Смекта® (Smecta® )
Лекарственная форма:  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный, апельсиновый)

Состав:

Состав препарата на 1 пакетик.

Активные вещества: смектит диоктаэдрический 3 г

Вспомогательные вещества:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]:

апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]:

ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007.
Описание:

Порошок от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Фармакотерапевтическая группа:противодиарейное средство
Фармакодинамика:

Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармакокинетика:

Не абсорбируется, выводится в неизменном виде.

Показания:

У детей (включая младенцев) и взрослых:

Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.

Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.
Беременность и лактация:Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. корректировки и режима приема не требуется.

Способ применения и дозы:

Дети, включая младенцев: до 1 года - 1 пакетик в сутки;

1-2 года - 1-2 пакетика в сутки; старше 2 лет - 2-3 пакетика в сутки.

Взрослые:

3 пакетика в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите Смекту следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в Уг стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.
 

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.

В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке.
Передозировка:Передозировка может вызвать выраженный запор.

Взаимодействие:

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Предупреждение и меры предосторожности.

Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом Смекты и других лекарственных средств.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный], 3 г.

Упаковка:По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта