Максиган (р-р в/м и в/в 5 мл амп. N5) Юникем Лабораториз Лимитед - Индия

МНН
Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид&


Торговое название
Максиган


РегНомер
П N014139/02


Дата регистрации
11.08.2009


Дата аннуляции



Производитель
Юникем Лабораториз Лимитед  -  Индия



Упаковки:




№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
НД 42-6605-96
8901315201637


2
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-6605-96
8901315201613




МАКСИГАН (MAXIGAN) код ATX: A03DA02   
fenpiverinium bromide + metamizole sodium + pitofenoneФорма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.    1 таб.метамизол натрий    500 мгпитофенона гидрохлорид    5 мгфенпивериния бромид    100 мкгВспомогательные вещества:  лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.10 - блистеры (1) - пачки картонные.10 - блистеры (2) - пачки картонные.10 - блистеры (10) - пачки картонные.Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.    1 мл    1 амп.метамизол натрий    500 мг    2.5 гпитофенона гидрохлорид    2 мг    10 мгфенпивериния бромид    20 мкг    100 мкгВспомогательные вещества:  кислота хлористоводородная, вода д/и.5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: СпазмоанальгетикПоказания к применению препарата МАКСИГАН—умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);—для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;—в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;—для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).Режим дозированияМаксиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таблетки 2-3 Максимальная суточная доза – 6 таблетки Продолжительность приема – не более 5 дней.Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таблетки, детям в возрасте 9-12 лет - 3/4 таблетки, детям в возрасте 13-15 лет - по 1 таблетки Кратность приема – 2-3Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.В/м препарат вводят по 2 мл 2 Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.Возраст    Масса тела    В/в введение    В/м введение3-11 мес    5-8 кг    не показано    0.1-0.2 мл1-2 года    9-15 кг    0.1-0.2 мл    0.2-0.3 мл3-4 года    16-23 кг    0.2-0.3 мл    0.3-0.4 мл5-7 лет    24-30 кг    0.3-0.4 мл    0.4-0.5 мл8-12 лет    31-45 кг    0.5-0.6 мл    0.6-0.7 мл12-15 лет    46-53 кг    0.8-1 мл    0.8-1 млПри необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.Перед введением раствора его следует согреть в руках.Побочное действиеАллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.Противопоказания к применению препарата МАКСИГАН— выраженные нарушения функции печени;— выраженные нарушения функции почек;— генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— тахиаритмия;— закрытоугольная глаукома;— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);— угнетение костномозгового кроветворения;— кишечная непроходимость;— мегаколон;— коллапс;— острая порфирия;— гранулоцитопения;— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;— стабильная и нестабильная стенокардия;— беременность (I триместр и последние 6 недель);— период лактации (грудного вскармливания);— повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на 'аспириновую триаду').Применение препарата МАКСИГАН при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции почек.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.Условия отпуска из аптекПрепарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.