Офтан Иду (глазн.капли 10 мл) Финляндия Сантен Истек срок регистрации

Имя
 Истек срок регистрации 2009-02-18
 
Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата ОФТАН ИДУ Регистрационный номер  Торговое название: Офтан Иду Международное непатентованное название (МНН) Идоксуридин Химическое рациональное название препарата: 2¢-Дезокси-5-йодуридин. Лекарственная форма: Капли глазные Состав: Идоксуридин 0,1% - 1 мг; бензалконий хлорид 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл; борная кислота. Описание: Бесцветный прозрачный раствор, упакованный в прозрачные пластмассовые флаконы-капельницы. Объем раствора 10 мл. Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство. Код АТХ: S01АД01 Фармакодинамика: Идоксуридин— это пиримидиновый нуклеотид: 2¢-дезокси-5-йодоуридин. Структурно он схож с уридином. Он фосфорилируется внутри клеток, после чего его трифосфатное производное может включаться в вирусную ДНК, такая ДНК становится дефектной и более подвержена повреждению; после нарушений транскрипции образуются дефектные вирусные белки. Таким образом, активность ОфтанаÒ Иду в основном направлена против ДНК-содержащих вирусов, главным образом, вирусов герпеса и ветрянки. Фармакокинетика: Идоксуридин плохо проникает в роговицу. После системного введения идоксуридин быстро (в течение нескольких минут) метаболизируется в йодурацил, а затем в урацил и йодид. Показания: 1.Кератит и керато-конъюнктивит, вызванные вирусом Herpes simplex (поверхностная форма). 2.Инфекционное поражение эпителия роговицы,особенно древовидная язва. Противопоказания: Повышенная чувствительность к идоксуридину, бензалконию хлорида или к любому из компонентов Офтан Иду. Вследствие возможного тератогенного действия идоксуридин не следует применять во время беременности. Противопоказан при ирите, с осторожностью – глубокие формы кератита. Дозы и способ применения: По 1 капле 0.1 % раствора в конъюнктивальную полость каждый час в дневное время и каждые 2 часа ночью до наступления отчетливого улучшения, после чего ту же дозу закапывают каждые 2 часа в дневное время и каждые 4 часа ночью. Лечения продолжается 3—5 дней после полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином. Лечение не следует продолжать больше 21-го дня. Побочные действия: Основной недостаток идоксуридина — это плохое проникновение в роговицу, появление устойчивых штаммов вирусов и токсическое действие. При закапывании в конъюнктивальную полость могу развиться раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия. На роговице могут появиться точечные очаги поражения через несколько дней после лечения; они самопроизвольно исчезают после отмены идоксуридина. Возможны следующие побочные явления: поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия роговицы, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит, аллергические блефарит и коньюнктивит, чрезмерное слезотечение, спазм аккомодации. Передозировка: Вследствие незначительной системной биодоступности и быстрому выведению из кровотока ОфтанÒ Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном применении. При передозировке могут развиться местные симптомы (см. выше). О каких-либо тяжелых системных реакциях из-за передозировки не сообщалось. Лекарственное взаимодействие: Одновременное применение глюкокортикостероидов (ГКС) повышает опасность системного побочного действия препарата. Под влиянием ГКС уменьшается противовирусная активность. При сочетанном применении с терапевтическими дозами борной кислоты возрастает вероятность развития коньюнктивитов.  Беременность и лактация: Идоксуридин— это потенциальный канцероген и мутаген. ОфтанÒ Иду не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания. Особые указания: С лечебной целью не рекомендуется сочетать с ГКС. В случае светобоязни насить солнцезащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света. Контактные линзы перед закапыванием препарата следует снять и вставить обратно через 15 минут. Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста. Идоксуридин может замедлять заживление ран. Не рекомендуется применять его у больных с глубоким поражением роговицы. Форма выпуска: Глазные капли 0,1 % (1 мг/мл) в прозрачном пластиковом флаконе-капельнице по 10 мл.Каждый флакон-капельницу помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения: Список Б. При температуре (+8 - +15°С), в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.  Условия отпуска из аптек: По рецепту. Производитель: Сантэн АО Нииттихаанкату 20, 33720 Тампере Финляндия