от 198.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N015282/02
Дата регистрации:
18.09.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" - Венгрия
Дата переоформления:
17.01.2018
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Бетадин®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Повидон-Йод
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
10%
3 года; после вскрытия не более 2 лет
При температуре 15-25 град.
20 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary
Венгрия
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
Код АТХ
АТХ
D08AG02
Повидон-Йод
Бетадин® (Betadine®)
Действующее вещество: Повидон-йод
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
1 г мази содержит:
активный ингредиент: повидона йод 100 мг;
вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, макрогол-400, макрогол-4000, макрогол-1000, макрогол-1500, вода очищенная.
Описание:
Мазь коричневого цвета, со слабым запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:
D.08.A.G.02 Повидон-йод
Фармакодинамика:
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.
Показания:
Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. раздел "Особые указания");
- аденома щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- одновременное применение радиоактивного йода;
- недоношенные и новорожденные дети (см. раздел "Особые указания")
С осторожностью:Беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Способ применения и дозы:
Наружно, на пораженную поверхность мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки, можно использовать под окклюзионные повязки.
Побочные эффекты:
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие:
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания:
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, её исчезновение означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 10%.
Упаковка:
20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена.
1 тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
подробное описание