Фибро-вейн (р-р в/в 0,2% 5 мл фл.N10) Великобритания СП Фармасьютикал Лтд

Имя
П N014787/01-2003.МНН Натрия тетрадецилсульфатТорговое название Фибро-ВейнРегНомер П N014787/01-2003Дата регистрации 02.03.2009Дата аннуляции Производитель СП Фармасьютикал Лтд - ВеликобританияУпаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 50193631120032 раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~3 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~4 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~5 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~6 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~7 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные НД 42-6628-02 50193631020048 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~9 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 501936313200110 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~11 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 5 мл, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~12 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 5 мл, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~13 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные НД 42-6628-02 501936313100414 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~15 раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~16 раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 5019363107009
Состав и форма выпуска: 1 мл водного раствора для инъекций содержит натрия тетрадецилсульфата:
2 мг во флаконах по 5 мл, в коробке 10 флаконов;
5 или 10 мг в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул;
30 мг в ампулах по 2 мл или во флаконах по 5 мл; в коробке 5 ампул или 10 флаконов, соответственно.
Фармакологическое действие: Веносклерозирующее. При контакте с эндотелием вызывает быструю коагуляцию его белков.
Фармакокинетика: Как гипербарический раствор (имеет более высокую плотность, чем кровь) оказывает строго местное действие и не абсорбируется в системный кровоток. Входящие в состав фосфатный и гидрокарбонатный буфер обеспечивают нормальный уровень pH крови (даже при введении максимальных доз).
Фармакодинамика: Коагулируя белки и раздражая гладкомышечные элементы стенки вены, значительно сокращает диаметр сосуда. Затем его просвет полностью закрывается и начинается соединительнотканная трансформация (фиброз). Обладает противосвертывающей активностью, предотвращает образование тромбов в месте инъекции.
Показания: Различные формы варикозной болезни нижних конечностей, включая внутрикожный варикоз и телеангиэктазии.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый тромбофлебит, острый тромбоз, артериальная недостаточность нижних конечностей, геморрагические диатезы, местная и общая инфекция.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Местные реакции: возможна гиперемия кожи, незначительная болезненность или чувство жжения в месте введения.
Аллергические реакции: возникают редко.
Способ применения и дозы: В/в, в просвет изолированного сегмента пустой поверхностной вены с немедленным продолжительным ее сжатием (наложением компрессионного бандажа). Дозировку определяют в зависимости от размера вены, подвергаемой склерозированию; обычная доза - 1 мл (не более) в одно место. Для Фибро-Вейна 3% - максимальная однократная доза 4 мл, для 0,2; 0,5 и 1% растворов - до 10 мл. При необходимости дополнительные инъекции выполняют после 2-х недельного перерыва.
Меры предосторожности: Нельзя вводить п/к (вероятность развития воспалительных инфильтратов и некрозов), вблизи артерий и нервов.
Особые указания: Фибро-Вейн не взаимодействует с препаратами, используемыми для анестезии, не угнетает дыхания и сердечной деятельности, поэтому допускается его использование непосредственно во время хирургического вмешательства. Поскольку в составе нет этанола (как растворитель используется бутиловый спирт), может применяться у пациентов, получающих тетурам (антабус).
Условия хранения: Список Б.