Жировые эмульсии для парентерального питания МНН

Международное название: Жировые эмульсии для парентерального питания Фармакологическое действие:Средство для парентерального питания, является источником энергии и эссенциальных жирных кислот. Показания:Парентеральное питание, дефицит эссенциальных жирных кислот. Противопоказания:Гиперчувствительность, шок, нарушения липидного обмена.C осторожностью. Почечная недостаточность, сахарный диабет, панкреатит, печеночная недостаточность, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии), сепсис. Режим дозирования:Взрослым - в/в капельно, со скоростью не более 500 мл за 5 ч; максимальная суточная доза - 3 г/кг. Новорожденным и детям раннего возраста - в/в капельно, со скоростью не более 0.17 мг/кг/ч; недоношенным детям желательно проводить инфузию непрерывно в течение суток. Начальная доза составляет 0.5-1 г/кг/сут; доза может быть увеличена до 2 г/кг/сут; дальнейшее увеличение дозы до максимальной (4 г/кг/сут) возможно только при условии постоянного контроля за концентрацией ТГ в сыворотке крови, 'печеночными' пробами и насыщением Hb кислородом. Побочные эффекты:Гипертермия, озноб, тошнота, рвота. Особые указания:При назначении недоношенным детям с гипербилирубинемией и новорожденным, а также при подозрении на гипертензию в 'малом' круге кровообращения необходим контроль количества тромбоцитов, 'печеночных' проб и концентрации ТГ в сыворотке крови. Такие лабораторные исследования, как определение концентрации билирубина в крови, активности ЛДГ, насыщения Hb кислородом, желательно проводить спустя 5-6 ч после завершения инфузии препарата. 1.Лекарственная форма: раствор для инъекций Фармакологическое действие:Средство для парентерального питания. Обеспечивает энергетические потребности организма ТГ, фосфатами, незаменимыми жирными кислотами. Способствует более полному использованию аминокислот, вводимых белковых гидролизатов или аминокислотных смесей и улучшает азотистое равновесие. Калорийность составляет 1200 ккал/л. Размер жировых частиц эмульсии - от 0.4 до 0.8 микрон. Введенный в/в жир полностью метаболизируется тканями. Показания:Парентеральное питание при невозможности или неадекватности перорального и зондового питания. Предоперационная подготовка больных с различными заболеваниями ЖКТ; послеоперационный период после восстановительных и др. операций на органах ЖКТ, хирургические осложнения (несостоятельность швов анастомоза, перитонит, кишечный свищ); коррекция обменных процессов: состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания; длительное бессознательное состояние; анорексия нервного происхождения или на фоне лучевого лечения и применения цитостатических ЛС. Противопоказания:Гиперчувствительность, шоковые состояния, печеночная и/или почечная недостаточность, сахарный диабет (тяжелые формы), легочно-сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), гиперкоагуляция. Режим дозирования:В/в, со скоростью 0.5-2 мл (15-40 кап)/мин. Вначале скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл (10 кап)/мин. При отсутствии побочных действий скорость введения постепенно увеличивают до 2 мл (40 кап)/мин. Длительность инфузии должна не быть менее 4 ч. Суточная доза для взрослых определяется индивидуально, из расчета 10 мл/кг/сут 10% раствора. Суточная доза для детей до 2 лет определяется из расчета 2-4 г жира на кг, после 2 лет - 1-2 г жира на кг. Курс лечения обычно составляет 10-14 дней. Введение жировой эмульсии производят при помощи одноразовых систем с фильтрами. Из-за возможности нарушения свойств жировой эмульсии и поступления в кровоток крупных жировых частиц нельзя в систему для переливания непосредственно перед инфузией препарата или сразу после нее вводить др. ЛС или компоненты крови. В этот период можно переливать 5% раствор декстрозы или ЛС, содержащие аминокислоты. Побочные эффекты:Озноб, гипертермия, рвота, боли по ходу вены (в этом случае введение следует прекратить).  2.Лекарственная форма: эмульсия для инфузий Характеристика:Содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенным яичным лецитином. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Яичный лецитин выделяется из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства липовеноза идентичны таковым для хиломикронов. Фармакологическое действие:Препарат для парентерального питания, является источником энергии и незаменимых жирных кислот, содержит незаменимые жирные кислоты (линолевую и линоленовую), в высокой дозе холин. Не влияет на функцию почек, изотоничен по отношению к плазме крови, имеет высокую калорийность. Липовеноз может покрывать до 70% энергетических потребностей. Показания:Проведение парентерального питания и обеспечение организма необходимым количеством энергии и незаменимыми жирными кислотами (дефицит незаменимых жирных кислот, неспособность восстановить нормальный обмен незаменимых жирных кислот при пероральном питании): нарушение пищеварения в предоперационном и в послеоперационном периоде, оперативные вмешательства и заболевания ЖКТ, ожоги, ХПН, кахексия. Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые нарушения жирового обмена (патологическая гиперлипидемия), шок (острая стадия).C осторожностью. Заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров - декомпенсированный сахарный диабет, острый панкреатит, панкреонекроз, печеночная недостаточность, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия), сепсис, почечная недостаточность; аллергические реакции в анамнезе (только после проведения аллергических проб), новорожденные и недоношенные дети с гипербилирубинемией; подозрение на наличие гипертензии в 'малом' круге кровообращения. Режим дозирования:В/в, капельно. Взрослые: максимальная скорость введения составляет 1-2 г триглицеридов на кг/сут, или 10-20 мл 10%, или 5-10 мл 20% эмульсии на кг/сут. Начальная скорость введения составляет 0.05 г/кг/ч, максимальная скорость введения - 0.1 г/кг/ч (приблизительно 10 кап/мин 10% или 5 кап/мин 20% эмульсии в течение первых 30 мин, с постепенным увеличением до 30 кап/мин 10% и до 15 кап/мин 20% эмульсии). Новорожденные и дети раннего возраста: рекомендуемая доза - 0.5-4 г триглицеридов на кг/сут, или 30 мл 10%, или 15 мл 20% препарата на кг/сут. Скорость инфузии не должна превышать 0.17 г/кг/ч или 4 г/кг/сут). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0.5-1 г/кг/сут, может быть увеличена до 2 г/кг/сут. При строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, “печеночных” проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до максимальной - 4 г/кг/сут. В случае пропуска текущей инъекции при последующей инъекции дозы не суммируются. При дефиците незаменимых жирных кислот, для предотвращения или коррекции дефицита ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение в дозе, обеспечивающей поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого препарата. Побочные эффекты:Гипертермия (не более 3%) и озноб, жар, снижение аппетита, тошнота или рвота (не более 1%). Редко (не чаще одного случая на 1 млн инфузий) - немедленные или ранние аллергические реакции (анафилактические реакции, крапивница), нарушения дыхания (одышка, тахипноэ) и кровообращения (повышение или снижение АД), гемолиз и ретикулоцитоз, головная боль, боль в спине, костях, в области живота, груди или пояснице, повышенная утомляемость, приапизм (требуется немедленное прекращение введения). Отсроченные побочные реакции: тромбоцитопения (при длительном применении у новорожденных), транзиторное повышение активности 'печеночных' трансаминаз (после длительного парентерального питания). Синдром чрезмерной жировой нагрузки: гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, нарушение функции различных органов и кома (в результате передозировки в сравнении с рекомендованными дозами или при нарушении функции почек или сопутствующей инфекции). Прекращение инфузии приводит к исчезновению всех симптомов.Передозировка. Симптомы: нарушение функции различных органов, кома Особые указания:Назначают совместно с растворами углеводов и аминокислот, но через отдельные системы для переливаний, можно вводить через Y-образный коннектор в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов или аминокислот, предварительно смешивая с др. растворами в пластиковом контейнере, не содержащем фталат. В этом случае необходимо убедиться в совместимости растворов и стабильности смеси. Перед употреблением содержимое флакона необходимо взболтать; препарат должен иметь гомогенный вид. Эмульсию нельзя смешивать с др. растворами ЛС для вливаний, электролитами и этанолом. Перед применением жировых эмульсий необходимо провести следующие анализы: глюкоземический профиль в течение дня, концентрация K+, Na+, холестерина, ТГ, общий анализ крови. Имеются сообщения об успешном и безопасном применении липовеноза у беременных. При назначении препарата более 1 нед необходимо проводить специальный контроль сыворотки крови (оценка активности элиминации жира): кровь, взятую натощак, процентрифугировать при скорости 1200-1500 об/мин; если полученная сыворотка будет иметь молочный вид (плазма опалесцирует), то в этот день не следует вводить эмульсию; вопрос о дальнейшей терапии решается через сутки, после проведения повторного анализа. При нарушении жирового обмена, сопровождаемом гипертриглицеридемией и заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, а также у новорожденных и детей младшего возраста необходимо регулярно проводить определение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. При введении жировой эмульсии концентрация триглицеридов в сыворотке крови должна не быть свыше 3 ммоль/л у взрослых и 1.7 ммоль/л у детей. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль количества тромбоцитов, 'печеночных' проб и концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Липовеноз может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, Hb и др.) в тех случаях, когда образцы крови берут до полного удаления жира из кровеносного русла. Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 ч после завершения инфузии препарата. Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены. Взаимодействие:Смешивание с др. инфузионными растворами, концентратами электролитов и др. ЛС можно проводить только в том случае, когда совместимость не вызывает сомнения. Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.  3.Лекарственная форма: эмульсия для инфузий Фармакологическое действие:Источник полиненасыщенных («незаменимых») омега-6 и омега-3 жирных кислот и энергии. Содержит ТГ средних и длинных цепей, но только ТГ длинной цепи омега-6 и омега-3 содержат полиненасыщенные жирные кислоты. ТГ средней цепи окисляются быстрее, чем ТГ длинной цепи. Незаменимые омега-6 жирные кислоты содержатся в основном в форме линолевой кислоты, а омега-3 в форме альфа-линоленовой, эйкозопентаеновой и докозагексаеновой кислот. Отношение омега-6/омега-3 жирных кислот примерно 3:1. Фармакокинетика:Доза, скорость инфузии, метаболический статус пациента и др. индивидуальные факторы (в т.ч. голодание) должны учитываться при определении Cmax сывороточных ТГ. Жирные кислоты средней цепи имеют меньшее сродство к альбумину, чем жирные кислоты длинной цепи. Однако при введении в дозе до 10 мл/кг/сут связь с альбумином жирных кислот обоих типов происходит практически на 100%, при этом ни среднецепочечные, ни длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через ГЭБ и не попадают в цереброспинальную жидкость. Показания:Парентеральное питание у взрослых, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку, рыбе, сое), выраженная гиперлипидемия; выраженные нарушения гемокоагуляции, внутрипеченочный холестаз, тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при невозможности гемофильтрации или диализа), острая фаза инфаркта миокарда или инсульта, острая тромбоэмболия, жировая эмболия, нестабильная гемодинамика с нарушением жизненных функций (коллапс, шок), нарушение метаболизма (тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, ацидоз), отек легких, гипергидратация, декомпенсированная ХСН; гипотоническая дегидратация, гипокалиемия, беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, сахарный диабет, панкреатит, заболевания легких (сопровождающиеся нарушением липидного обмена). Режим дозирования:В/в инфузионно, 5-10 мл/кг/сут (соответствует 1-2 г липидов/кг/сут), с максимально низкой скоростью (в первые 15 мин скорость введения - 50% от максимальной скорости инфузии). Максимальная скорость введения - до 0.75 мл/кг/ч (соответствует около 0.15 г липидов/кг/ч). Курс лечения - 1 нед. Скорость введения должна быть снижена у истощенных больных. Побочные эффекты:Побочные эффекты встречаются с частотой менее 1/10000 случаев. Со стороны ССС: повышение или снижение АД. Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, цианоз, ухудшение течения АСК-индуцированной бронхиальной астмы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Лабораторные показатели: гиперкоагуляция, гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, кетоацидоз. Прочие: эритема, повышение температуры тела, боли в груди и спине, синдром жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение гемокоагуляции, гемолиз, ретикулоцитоз, нарушение сознания вплоть до комы), аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: синдром жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение гемокоагуляции, гемолиз, ретикулоцитоз, нарушение сознания вплоть до комы). Лечение: прекращение инфузии, симптоматическая терапия. Особые указания:Во время инфузии препарата необходимо постоянно контролировать концентрацию сывороточных ТГ. У пациентов с предрасположенностью к нарушению жирового обмена перед началом инфузии необходимо определеить содержание липидов в плазме крови натощак. Гипертриглицеридемия, сохраняющаяся в течение 12 ч после введения липидов, является показателем нарушения липидного обмена. Также необходимо контролировать концентрацию электролитов крови, глюкозы, форменных элементов крови, диурез или массу тела, КОС, свертывающую систему крови (особенно при сопутствующем лечении антикоагулянтами), функцию печени. Если концентрация ТГ во время инфузии превышает 3 ммоль/л, рекомендуется уменьшить скорость введения; если концентрация ТГ остается повышенной, инфузию необходимо прекратить до нормализации концентрации ТГ. Инфузию препарата необходимо прекратить при появлении аллергических реакций любого типа (лихорадка, тремор, сыпь, диспноэ). Данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью - ограничены. Липиды могут искажать показатели билирубина, ЛДГ, Hb, кислорода. В процессе введения жировой эмульсии рекомендуется проводить в/в введение адекватного количества углеводов или углеводсодержащих растворов аминокислот. Препарат содержит 2.6 ммоль/л Na+. При необходимости продолжительность лечения может составлять более 1 нед, при тщательном контроле показателей метаболизма. Взаимодействие:Гепарин сначала приводит к повышению липолиза в плазме, а затем к снижению клиренса ТГ (вызывает кратковременный выброс липопротеинлипазы в кровеносное русло).