от 83.90
Р
Номер:
ЛСР-006480/08
Дата регистрации:
13.08.2008
Дата переоформления:
15.12.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
ОАО 'Нижегородский фармацевтический завод (ОАО 'НИЖФАРМ')
Торговое наименование лекарственного препарата:
Тагиста®
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Бетагистин
0
таблетки, 8 мг, 16 мг, 24 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 3/5 (пачка картонная) таблетки, 8 мг, 16 мг, 24 мг (контурная ячейковая упаковка) 30 х 1/2/3 (пачка картонная)
1
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
ОАО 'Нижегородский фармацевтический завод (ОАО 'НИЖФАРМ')
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
ООО 'МАКИЗ-ФАРМА'
Россия
3
Производитель (Все стадии производства)
ООО 'ХЕМОФАРМ'
Россия
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб.
бетагистина дигидрохлорид
8 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 54.75 мг, повидон (коллидон 25) - 9 мг, крахмал картофельный - 20 мг, лимонная кислота - 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, тальк - 2.8 мг, магния стеарат - 0.45 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3, 5) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппаратаФармако-терапевтическая группа: Гистамина препарат
Показания
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
— болезнь или синдром Меньера.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг - по 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг - по 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг - по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Возможны: желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания к применению
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— беременность (в связи с отсутствием данных);
— период лактации (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
подробное описание