Комбитропил (капсулы 400 мг+25 мг N 30) Россия Синтез АКО ОАО

ЛСР-005209/08.МНН Пирацетам+Циннаризин&
Торговое название КомбитропилПирацетам+ЦиннаризинЛекарственная формакапсулыРегНомер ЛСР-005209/08Дата регистрации 03.07.2008Дата аннуляции Производитель Синтез АКО ОАО - РоссияУпаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-8156-06 ~2 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные ФСП 42-8156-06 ~3 капсулы 400 мг+25 мг 20 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-8156-06 ~4 капсулы 400 мг+25 мг 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-8156-06 ~
Латинское названиеCombitropilАТХ:›› N06BX Психостимуляторы и ноотропы другиеФармакологическая группа›› Ноотропы в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)›› F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство›› F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное›› F32 Депрессивный эпизод›› F33 Рекуррентное депрессивное расстройство›› F79 Умственная отсталость неуточненная›› F90.0 Нарушение активности и внимания›› G43.9 Мигрень неуточненная›› G93.4 Энцефалопатия неуточненная›› G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм)›› H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз›› H81 Нарушения вестибулярной функции›› H81.0 Болезнь Меньера›› H83.2 Лабиринтная дисфункция›› H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха›› H93.1 Шум в ушах (субъективный)›› I61 Внутримозговое кровоизлияние›› I63 Инфаркт мозга›› I67.2 Церебральный атеросклероз›› I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная›› R11 Тошнота и рвота›› R40.2 Кома неуточненная›› R41.3.0* Снижение памяти›› R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические›› T75.3 Укачивание при движении›› T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав и форма выпуска
Капсулы 1 капс.пирацетам 400 мгциннаризин 25 мгвспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); магния стеарат; тальк  оболочка: титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; уксусная кислота; желатин  в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок; или в банках полимерных по 20 или 60 шт.; в пачке картонной 1 банка.Описание лекарственной формыКапсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
ХарактеристикаКомбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антигипоксическое, ноотропное, сосудорасширяющее.
ФармакокинетикаПрепарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.ПирацетамВсасываниеБиодоступность пирацетама — 95%. Сmax пирацетама достигается через 2–6 ч.РаспределениеПирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.Метаболизм и выведениеПирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови — 4,5 ч, T1/2 из головного мозга — в среднем 7,7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).ЦиннаризинВсасываниеСmax циннаризина достигается через 1–4 ч.РаспределениеCmax циннаризина через 1–4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывание с белками плазмы крови — 91%.Метаболизм и выведениеЦиннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина — 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — почками с мочой, 2/3 — через кишечник с калом).
ФармакодинамикаОбладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает ?- и ?-активность, снижает ?-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.Улучшает межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1–6 ч.Циннаризин — селективный БКК, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывает существенного влияния на АД.Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Показаниянарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта, после ЧМТ);энцефалопатии различного генеза;коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;депрессия;психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;астения психогенного происхождения;профилактика мигрени и кинетозов;нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;отставание интеллектуального развития у детей.
Противопоказанияповышенная чувствительность;печеночная недостаточность тяжелой степени;почечная недостаточность тяжелой степени;паркинсонизм;беременность;период лактации;детский возраст до 5 лет.С осторожностью:болезнь Паркинсона;почечная и/или печеночная недостаточность.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действияСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.Аллергические реакции: кожная сыпь.
ВзаимодействиеКомбитропил® усиливает эффекты ЛС, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.Улучшает переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.Вазодилатирующие ЛС усиливают действие Комбитропила®.ПередозировкаДанные о передозировке препарата не предоставлены.
Способ применения и дозыВнутрь.Взрослым — по 1–2 капс. 3 раза сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания.Детям в возрасте старше 5 лет — по 1–2 капс. 1–2 раза в сутки в течение 1–3 мес.Курсы лечения проводят 2–3 раза в год.При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина