Веро-Наркап (лиоф.д/приг.р-ра в/в 30 тыс.АТрЕ фл.N 1) Россия Верофарм ОАО [г.Москва]

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-000693




Дата регистрации:


20.04.2011




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Акционерное общество "Верофарм"




Дата переоформления:


21.10.2015




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Веро-Наркап




Международное непатентованное или химическое наименование:


Апротинин





 



Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
30000 АТрЕ
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.




флаконы (10) - пачки картонные
флаконы (1) - пачки картонные
флаконы (5) - пачки картонные
флаконы (100) - коробки картонные











 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Акционерное общество "Верофарм"
 
Россия


2
Производитель фармацевтической субстанции (Апротинин)
ББТ Биотех ГмбХ
~
Германия




Фармако-терапевтическая группа протеолиза ингибитор

Код АТХ




 
АТХ


B02AB01
Апротинин




 

Веро-Наркап® (Vero-Narcap®)

 

Действующее вещество Апротинин

Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:активное вещество:

апротинин - 30 000 АТрЕ,

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат в пересчете на безводное вещество - 30 мг, *натрия гидроксид 0,5 М или 1 М. или 10% раствор, или 30% раствор -до pH 6,0.

*При необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.

Описание:Белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа:Ингибитор протеолиза
Веро-Наркап® (Vero-Narcap®)

Фармакокинетика:

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) - 150 мин, терминальный T1/2 - 7-10 часов. Разрушается под действием лизосомальных ферментов почек, выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. В желудочно-кишечном тракте инактивируется.

Показания:

Веро-наркап® применяют при опийном абстинентном синдроме (ОАС) всех степеней тяжести, в составе монотерапии и комбинированной терапии.

Веро-наркап® ослабляет болезненную симптоматику, включая "нестерпимые" боли, мышечные боли, сенестопатии, ознобы, гипертермию, потливость, анорексию, бессонницу, дисфорию, ипохондрию.

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота), синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Содержимое флакона разводят в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Веро-наркап® вводят внутривенно в дозе 30000 АТрЕ один раз в сутки капельно (в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида) или струйно медленно (в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида).

Лечение проводят до нормализации клинической картины (как правило, в течение 1-3 дней, в некоторых случаях - до 7 дней).

 

Меры предосторожности при применении

 

Веро-наркап® более эффективен при преобладании болевой и вегетативной симптоматики в структуре абстинентного синдрома.

 

При возникновении, побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение.

 

При гиперфибринолизе и ДВС назначение препарата Веро-наркап® возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.

 

Особо осторожно следует назначать Веро-наркап® больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.

Для профилактики и лечения аллергических реакций возможно применение блокаторов H1-гистаминных рецепторов.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

 

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции (в том числе галлюцинации), спутанность сознания.

 

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции.

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).
 

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
 

Прочие: бронхоспазм, миалгия, озноб.

Передозировка:

Лечение симптоматическое; специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Веро-наркап® фармацевтически несовместим с инфузионными формами других препаратов (за исключением растворов электролитов и декстрозы), особенно с бета-лактамными антибиотиками.

 

Веро-наркап® понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

 

Веро-наркап® усиливает действие гепарина.

 

При совместном введении препарата Веро-наркап® и раствора декстрана взаимно повышается риск возникновения нежелательных эффектов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и к осуществлению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30000 АТрЕ.

Упаковка:

По 30000 АТрЕ активного вещества во флаконы. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.

100 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для стационаров).

Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту